Efectos de dosis altas de resveratrol en hombres obesos no diabéticos

Los pacientes fueron reclutados entre julio de 2009 y julio de 2012 de un solo hospital en Singapur. Los pacientes elegibles eran hombres chinos, con edades entre 21 y 55 años, con un índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m2 o más y glucosa venosa de <7,0 y <11,1 mmol/L a los 0 y 120 minutos respectivamente con glucosa oral. prueba de tolerancia (OGTT) después de un ayuno de 12 horas. Deben estar dispuestos a abstenerse de embarcarse en un régimen de ejercicio o ingerir grandes cantidades de alimentos que contengan resveratrol, incluido el alcohol, durante el período de estudio.

El estudio fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos que constaba de una visita de selección, un período de tratamiento de dos semanas y una visita posterior al tratamiento.

La aleatorización se realizó de forma centralizada durante la asignación del tratamiento con un código de referencia de 2 dígitos colocado en sobres opacos sellados mantenidos por la persona responsable de la preparación del fármaco de intervención y el placebo. En el ensayo se utilizó extracto de trans-resveratrol de Polygonum Cuspidatum (Mega Resveratrol, Danbury, EE. UU.). El placebo no se distinguía por color, forma o sabor del fármaco activo. El código de aleatorización se abrió solo después de que se registraron todos los datos predefinidos.

Los sujetos recibieron 1 g tres veces al día de resveratrol o placebo durante dos semanas y se les indicó que se abstuvieran de alimentos con alto contenido de resveratrol durante toda la prueba. El cumplimiento se determinó mediante el conteo de pastillas al final del período de prueba. A los sujetos de ambos brazos no se les permitió comenzar un régimen de ejercicio o suplementos durante el período de estudio. Los sujetos que abandonaron el ensayo no serían reemplazados. Todas las variables se midieron al inicio y al final del período de tratamiento.

La RMR se midió por calorimetría indirecta utilizando un analizador de gases metabólicos respiración por respiración a través del método de máscara facial.

Los investigadores estimaron que se necesitaba un tamaño de muestra de 18 pacientes por grupo (N total = 36) para proporcionar un poder estadístico del 80 % y un 5 % bilateral para detectar una diferencia en el tamaño del efecto de Cohen de 1,0 entre los dos grupos.

Todos los análisis se realizaron con SPSS 21.0 (IBM) con significación estadística establecida en p < 0,05 y con el cambio porcentual desde el inicio como unidad de análisis. Todos los datos se analizaron según el principio de intención de tratar. MANOVA se realizó para comparar los grupos de intervención y placebo para los valores de p no ajustados y ajustados en las variables de estudio de interés. La distribución normal se verificó con la prueba de Kolmogorov-Smirnov y los datos se presentaron como media ± desviación estándar (DE).