Wpływ wysokich dawek resweratrolu na otyłych mężczyzn bez cukrzycy

Pacjenci byli rekrutowani między lipcem 2009 a lipcem 2012 z jednego szpitala w Singapurze. Kwalifikującymi się pacjentami byli chińscy mężczyźni w wieku od 21 do 55 lat, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 30 kg/m2 lub większym i glukozą żylną <7,0 i <11,1 mmol/l odpowiednio w 0 i 120 minucie na doustnej glukozie test tolerancji (OGTT) po 12-godzinnym poście. Muszą być chętni do powstrzymania się od rozpoczęcia ćwiczeń lub spożywania dużych ilości pokarmów zawierających resweratrol, w tym alkoholu, w okresie badania.

Badanie było randomizowaną, podwójnie ślepą próbą w grupach równoległych, składającą się z wizyty przesiewowej, dwutygodniowego okresu leczenia i wizyty po leczeniu.

Randomizację przeprowadzono centralnie podczas przydzielania leczenia z 2-cyfrowym kodem referencyjnym umieszczonym w zapieczętowanych nieprzezroczystych kopertach utrzymywanych przez osobę odpowiedzialną za przygotowanie leku interwencyjnego i placebo. W badaniu wykorzystano ekstrakt trans-resweratrolu z Polygonum Cuspidatum (Mega Resveratrol, Danbury, USA). Placebo nie różniło się kolorem, formą ani smakiem od aktywnego leku. Kod randomizacji został odślepiony dopiero po zarejestrowaniu wszystkich predefiniowanych danych.

Badanym podawano 1 g trzy razy dziennie resweratrolu lub placebo przez dwa tygodnie i poinstruowano ich, aby przez cały czas trwania badania powstrzymywali się od pokarmów o wysokiej zawartości resweratrolu. Zgodność została określona przez liczenie tabletek na koniec okresu próbnego. Osobnikom w obu ramionach nie pozwolono rozpocząć schematu ćwiczeń ani suplementów w okresie badania. Osoby, które wypadły z próby, nie byłyby zastępowane. Wszystkie zmienne mierzono na początku i na końcu okresu leczenia.

RMR mierzono metodą kalorymetrii pośredniej przy użyciu analizatora gazów metabolicznych oddech po oddechu metodą maski twarzowej.

Badacze oszacowali, że do wykrycia różnicy w wielkości efektu Cohena wynoszącej 1,0 między dwiema grupami potrzebna była próba o wielkości 18 pacjentów na grupę (łącznie N = 36).

Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu SPSS 21.0 (IBM) z istotnością statystyczną ustaloną na poziomie p < 0,05 iz procentową zmianą od wartości początkowej jako jednostką analizy. Wszystkie dane analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. MANOVA przeprowadzono w celu porównania grup interwencji i placebo dla nieskorygowanych i skorygowanych wartości p dla badanych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania. Rozkład normalny zweryfikowano testem Kołmogorowa-Smirnowa, a dane przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD).