大剂量白藜芦醇对非糖尿病肥胖男性的影响

患者于 2009 年 7 月至 2012 年 7 月期间从新加坡的一家医院招募。 符合条件的患者为中国男性，年龄在 21 至 55 岁之间，体重指数 (BMI) 为 30 kg/m2 或更高，口服葡萄糖后 0 分钟和 120 分钟静脉葡萄糖分别 <7.0 和 <11.1 mmol/L禁食 12 小时后进行耐受性测试 (OGTT)。 在研究期间，他们必须愿意放弃锻炼或摄入大量含白藜芦醇的食物，包括酒精。

该研究是一项随机、双盲、平行组试验，包括一次筛选访视、两周的治疗期和一次治疗后访视。

随机化是在治疗分配期间集中进行的，将 2 位参考代码放置在由负责准备干预药物和安慰剂的人员保管的密封不透明信封中。 来自虎杖的反式白藜芦醇提取物（Mega Resveratrol, Danbury, USA）用于试验。 安慰剂无法通过颜色、形状或味道与活性药物区分开来。 只有在记录了所有预定义数据后，随机化代码才被揭盲。

受试者每天服用 3 次 1 克白藜芦醇或安慰剂，持续两周，并指示在整个试验期间禁食白藜芦醇含量高的食物。 在试验期结束时通过药丸计数确定依从性。 在研究期间，不允许双臂受试者开始锻炼方案或补充剂。 退出试验的受试者不会被替换。 所有变量均在基线和治疗期结束时测量。

RMR 是通过面罩法使用呼吸代谢气体分析仪通过间接量热法测量的。

研究人员估计，需要每组 18 名患者（总 N = 36）的样本量才能提供 80% 的功效和双侧 5% 的功效来检测两组之间 1.0 的 Cohen 效应量差异。

所有分析均使用 SPSS 21.0 (IBM) 进行，统计显着性设置为 p < 0.05，并以相对于基线的百分比变化作为分析单位。 所有数据均根据意向治疗原则进行分析。 执行 MANOVA 以比较干预组和安慰剂组在感兴趣的研究变量上未调整和调整的 p 值。 使用 Kolmogorov-Smirnov 检验验证正态分布，数据以均值±标准差 (SD) 表示。