Effekter av høydose resveratrol hos ikke-diabetiske overvektige menn

Pasienter ble rekruttert mellom juli 2009 og juli 2012 fra ett enkelt sykehus i Singapore. Kvalifiserte pasienter var kinesiske menn, i alderen mellom 21 og 55 år, med en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 kg/m2 eller mer og venøs glukose på <7,0 og <11,1 mmol/L ved henholdsvis 0 og 120 minutter på oral glukose toleransetesting (OGTT) etter en 12-timers faste. De må være villige til å avstå fra å begynne på et treningsregime eller å innta store mengder mat som inneholder resveratrol, inkludert alkohol, i løpet av studieperioden.

Studien var en randomisert, dobbeltblind, parallell gruppestudie bestående av et screeningbesøk, en to ukers behandlingsperiode og et besøk etter behandling.

Randomisering ble utført sentralt under behandlingstildelingen med en 2-sifret referansekode plassert i forseglede ugjennomsiktige konvolutter vedlikeholdt av den ansvarlige for tilberedningen av intervensjonsmedikamentet og placebo. Trans-resveratrol-ekstrakt fra Polygonum Cuspidatum (Mega Resveratrol, Danbury, USA) ble brukt i forsøket. Placeboen kunne ikke skilles fra det aktive stoffet med farge, form eller smak. Randomiseringskoden ble deaktivert først etter at alle forhåndsdefinerte data ble registrert.

Forsøkspersonene ble gitt 1 g tre ganger daglig med enten resveratrol eller placebo i to uker og instruert om å avstå fra matvarer med høyt innhold av resveratrol under hele forsøksperioden. Overholdelse ble bestemt ved pilletelling ved slutten av prøveperioden. Forsøkspersoner i begge armer fikk ikke begynne på et treningsregime eller kosttilskudd i løpet av studieperioden. Forsøkspersoner som falt ut av rettssaken ville ikke bli erstattet. Alle variabler ble målt ved baseline og ved slutten av behandlingsperioden.

RMR ble målt ved indirekte kalorimetri ved bruk av en pust-for-pust metabolsk gassanalysator via ansiktsmaskemetoden.

Etterforskerne estimerte at en prøvestørrelse på 18 pasienter per gruppe (Total N = 36) var nødvendig for å gi 80 % kraft og tosidig 5 % for å oppdage en forskjell i en Cohens effektstørrelse på 1,0 mellom de to gruppene.

Alle analyser ble utført ved bruk av SPSS 21.0 (IBM) med statistisk signifikans satt til p < 0,05 og med prosentvis endring fra baseline som analyseenhet. Alle data ble analysert i henhold til intention-to-treat-prinsippet. MANOVA ble utført for å sammenligne intervensjons- og placebogruppene for de ujusterte og justerte p-verdiene på studievariablene av interesse. Normalfordeling ble verifisert med Kolmogorov-Smirnov-testen og data ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD).