Эффекты высоких доз ресвератрола у мужчин с ожирением, не страдающих диабетом

Пациентов набирали в период с июля 2009 г. по июль 2012 г. из одной больницы в Сингапуре. Приемлемыми пациентами были китайские мужчины в возрасте от 21 до 55 лет с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 или более и венозной глюкозой <7,0 и <11,1 ммоль/л через 0 и 120 минут соответственно при пероральном приеме глюкозы. Тест на переносимость (ОГТТ) после 12-часового голодания. Они должны быть готовы воздерживаться от занятий спортом или употребления большого количества продуктов, содержащих ресвератрол, включая алкоголь, в течение периода исследования.

Исследование представляло собой рандомизированное двойное слепое исследование с параллельными группами, состоящее из визита для скрининга, двухнедельного периода лечения и визита после лечения.

Рандомизация проводилась централизованно во время назначения лечения с двухзначным референтным кодом, помещенным в запечатанные непрозрачные конверты, хранящиеся у лица, ответственного за приготовление интервенционного препарата и плацебо. В исследовании использовали экстракт транс-ресвератрола из Polygonum Cuspidatum (Mega Resveratrol, Дэнбери, США). Плацебо не отличалось по цвету, форме или вкусу от активного препарата. Код рандомизации был раскрыт только после того, как были записаны все предопределенные данные.

Субъектам давали по 1 г три раза в день либо ресвератрола, либо плацебо в течение двух недель и давали указание воздерживаться от продуктов с высоким содержанием ресвератрола в течение всего периода исследования. Соблюдение режима лечения определяли путем подсчета таблеток в конце испытательного периода. Субъектам в обеих группах не разрешалось приступать к режиму упражнений или добавкам в течение периода исследования. Субъекты, выбывшие из испытания, не будут заменены. Все переменные измерялись на исходном уровне и в конце периода лечения.

RMR измеряли с помощью непрямой калориметрии с использованием анализатора метаболических газов дыхания через лицевую маску.

Исследователи подсчитали, что размер выборки из 18 пациентов на группу (всего N = 36) был необходим, чтобы обеспечить мощность 80% и двустороннюю 5%, чтобы обнаружить разницу в величине эффекта Коэна 1,0 между двумя группами.

Все анализы были выполнены с использованием SPSS 21.0 (IBM) со статистической значимостью, установленной на уровне p < 0,05, и с процентным изменением от исходного уровня в качестве единицы анализа. Все данные были проанализированы в соответствии с принципом намерения лечить. MANOVA был выполнен для сравнения групп вмешательства и плацебо для нескорректированных и скорректированных p-значений по интересующим переменным исследования. Нормальное распределение было проверено с помощью теста Колмогорова-Смирнова, и данные были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD).