Auswirkungen von hochdosiertem Resveratrol bei nicht-diabetischen adipösen Männern

Die Patienten wurden zwischen Juli 2009 und Juli 2012 aus einem einzigen Krankenhaus in Singapur rekrutiert. Geeignete Patienten waren chinesische Männer im Alter zwischen 21 und 55 Jahren, mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg/m2 oder mehr und einem venösen Glukosewert von <7,0 bzw. <11,1 mmol/L bei 0 bzw. 120 Minuten oraler Glukosezufuhr Toleranztest (OGTT) nach einem 12-stündigen Fasten. Sie müssen bereit sein, während des Studienzeitraums auf sportliche Betätigung und den Verzehr größerer Mengen resveratrolhaltiger Lebensmittel einschließlich Alkohol zu verzichten.

Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie, die aus einem Screening-Besuch, einem zweiwöchigen Behandlungszeitraum und einem Nachbehandlungsbesuch bestand.

Die Randomisierung wurde zentral während der Behandlungszuweisung durchgeführt, wobei ein zweistelliger Referenzcode in versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen platziert wurde, die von der Person aufbewahrt wurden, die für die Zubereitung des Interventionsmedikaments und des Placebos verantwortlich war. Im Versuch wurde Trans-Resveratrol-Extrakt aus Polygonum Cuspidatum (Mega Resveratrol, Danbury, USA) verwendet. Das Placebo war weder durch Farbe, Form noch Geschmack vom Wirkstoff zu unterscheiden. Der Randomisierungscode wurde erst entblindet, nachdem alle vordefinierten Daten aufgezeichnet wurden.

Die Probanden erhielten zwei Wochen lang dreimal täglich 1 g Resveratrol oder Placebo und wurden angewiesen, während der gesamten Versuchsdauer auf Lebensmittel mit hohem Resveratrol-Gehalt zu verzichten. Die Einhaltung wurde durch Zählen der Pillen am Ende des Versuchszeitraums festgestellt. Den Probanden in beiden Armen war es während des Studienzeitraums nicht gestattet, mit einem Trainingsprogramm oder Nahrungsergänzungsmitteln zu beginnen. Probanden, die die Studie abgebrochen hatten, würden nicht ersetzt. Alle Variablen wurden zu Studienbeginn und am Ende des Behandlungszeitraums gemessen.

RMR wurde durch indirekte Kalorimetrie unter Verwendung eines Atem-für-Atem-Stoffwechselgasanalysators über die Gesichtsmaskenmethode gemessen.

Die Forscher schätzten, dass eine Stichprobengröße von 18 Patienten pro Gruppe (insgesamt N = 36) erforderlich war, um eine Aussagekraft von 80 % und zweiseitig 5 % bereitzustellen, um einen Unterschied in der Cohen-Effektgröße von 1,0 zwischen den beiden Gruppen festzustellen.

Alle Analysen wurden mit SPSS 21.0 (IBM) durchgeführt, wobei die statistische Signifikanz auf p < 0,05 eingestellt war und die prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert als Analyseeinheit diente. Alle Daten wurden nach dem Intention-to-Treat-Prinzip analysiert. MANOVA wurde durchgeführt, um die Interventions- und Placebogruppe hinsichtlich der nicht angepassten und angepassten p-Werte der interessierenden Studienvariablen zu vergleichen. Die Normalverteilung wurde mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test überprüft und die Daten wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt.