Effekter af højdosis resveratrol hos ikke-diabetiske overvægtige mænd

Patienter blev rekrutteret mellem juli 2009 og juli 2012 fra et enkelt hospital i Singapore. Kvalificerede patienter var kinesiske mænd i alderen mellem 21 og 55 år med et kropsmasseindeks (BMI) på 30 kg/m2 eller mere og venøs glucose på <7,0 og <11,1 mmol/L ved henholdsvis 0 og 120 minutter på oral glucose tolerancetest (OGTT) efter en 12-timers faste. De skal være villige til at afholde sig fra at påbegynde et træningsregime eller indtage store mængder resveratrolholdige fødevarer inklusive alkohol i løbet af undersøgelsesperioden.

Undersøgelsen var et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt gruppeforsøg bestående af et screeningsbesøg, en to-ugers behandlingsperiode og et efterbehandlingsbesøg.

Randomisering blev udført centralt under behandlingstildelingen med en 2-cifret referencekode placeret i forseglede uigennemsigtige kuverter, der blev vedligeholdt af den person, der er ansvarlig for tilberedning af interventionslægemidlet og placebo. Trans-resveratrol ekstrakt fra Polygonum Cuspidatum (Mega Resveratrol, Danbury, USA) blev brugt i forsøget. Placeboen kunne ikke skelnes fra det aktive lægemiddel ved farve, form eller smag. Randomiseringskoden blev først afblændet, efter at alle foruddefinerede data var blevet registreret.

Forsøgspersonerne fik 1 g tre gange dagligt med enten resveratrol eller placebo i to uger og blev instrueret i at afholde sig fra fødevarer med højt resveratrolindhold under hele forsøgets varighed. Compliance blev bestemt ved pilletælling ved afslutningen af ​​forsøgsperioden. Forsøgspersoner i begge arme fik ikke lov til at begynde på et træningsregime eller kosttilskud i løbet af undersøgelsesperioden. Forsøgspersoner, der droppede ud af retssagen, ville ikke blive erstattet. Alle variabler blev målt ved baseline og ved slutningen af ​​behandlingsperioden.

RMR blev målt ved indirekte kalorimetri ved hjælp af en breath-by-breath metabolisk gasanalysator via ansigtsmaske-metoden.

Efterforskerne vurderede, at en prøvestørrelse på 18 patienter pr. gruppe (Total N = 36) var nødvendig for at give 80 % kraft og tosidet 5 % for at påvise en forskel i en Cohens effektstørrelse på 1,0 mellem de to grupper.

Alle analyser blev udført med SPSS 21.0 (IBM) med statistisk signifikans sat til p < 0,05 og med den procentvise ændring fra baseline som analyseenhed. Alle data blev analyseret efter intention-to-treat princippet. MANOVA blev udført for at sammenligne interventions- og placebogrupperne for de ujusterede og justerede p-værdier på undersøgelsesvariablerne af interesse. Normal fordeling blev verificeret med Kolmogorov-Smirnov-testen, og data blev præsenteret som middel ± standardafvigelse (SD).