Efeitos do resveratrol em altas doses em homens obesos não diabéticos

Os pacientes foram recrutados entre julho de 2009 e julho de 2012 em um único hospital em Cingapura. Os pacientes elegíveis eram chineses do sexo masculino, com idades entre 21 e 55 anos, com índice de massa corporal (IMC) de 30 kg/m2 ou mais e glicose venosa <7,0 e <11,1 mmol/L em 0 e 120 minutos, respectivamente, em glicose oral teste de tolerância (TOTG) após jejum de 12 horas. Eles devem estar dispostos a abster-se de embarcar em um regime de exercícios ou ingerir grandes quantidades de alimentos contendo resveratrol, incluindo álcool, durante o período do estudo.

O estudo foi um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, consistindo em uma visita de triagem, um período de tratamento de duas semanas e uma visita pós-tratamento.

A randomização foi realizada centralmente durante a atribuição do tratamento com um código de referência de 2 dígitos colocado em envelopes opacos selados mantidos pela pessoa responsável pela preparação do medicamento de intervenção e do placebo. Extrato de trans-resveratrol de Polygonum Cuspidatum (Mega Resveratrol, Danbury, EUA) foi usado no estudo. O placebo não era distinguível pela cor, forma ou sabor da droga ativa. O código de randomização foi revelado apenas depois que todos os dados predefinidos foram registrados.

Os indivíduos receberam 1g três vezes ao dia de resveratrol ou placebo por duas semanas e foram instruídos a se abster de alimentos com alto teor de resveratrol durante toda a duração do estudo. A adesão foi determinada pela contagem de comprimidos no final do período experimental. Os indivíduos em ambos os braços não foram autorizados a iniciar um regime de exercícios ou suplementos durante o período do estudo. Os indivíduos que desistiram do estudo não seriam substituídos. Todas as variáveis ​​foram medidas no início e no final do período de tratamento.

A RMR foi medida por calorimetria indireta usando um analisador de gases metabólicos respiração a respiração pelo método da máscara facial.

Os investigadores estimaram que um tamanho de amostra de 18 pacientes por grupo (Total N = 36) era necessário para fornecer poder de 80% e 5% bilateral para detectar uma diferença no tamanho do efeito de Cohen de 1,0 entre os dois grupos.

Todas as análises foram realizadas usando SPSS 21.0 (IBM) com significância estatística definida em p < 0,05 e com a variação percentual desde a linha de base como unidade de análise. Todos os dados foram analisados ​​de acordo com o princípio da intenção de tratar. A MANOVA foi realizada para comparar os grupos de intervenção e placebo para os valores de p não ajustados e ajustados nas variáveis ​​de interesse do estudo. A distribuição normal foi verificada com o teste de Kolmogorov-Smirnov e os dados foram apresentados como média ± desvio padrão (DP).