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問題のあるギャンブラーの重要な他者に対するインターネットベースの認知行動療法

2021年2月15日 更新者:Per Carlbring、Stockholm University

問題のあるギャンブラーの重要な他者に対するインターネットベースの認知行動療法:無作為化待機リスト対照試験

背景: スウェーデンの成人人口の約 2.3% が問題のあるギャンブラーであると考えられており、そのうちの 5% だけが治療を求めていると推定されています。 問題のあるギャンブルは、問題のあるギャンブラーとその関係者 (CSO) の両方にとって、経済、健康、人間関係に壊滅的な影響を与える可能性があります。 問題のあるギャンブラーの CSO に対して、経験的に裏付けられたプログラムは存在しません。 したがって、この研究の目的は、問題のあるギャンブラーの治療を拒否する CSO を対象としたプログラムを開発し、評価することです。 このプログラムは、認知行動療法と動機付け面接の原則に基づいています。 できるだけ多くの CSO に利益をもたらすために、プログラムはインターネット経由で配信され、セラピストは電子メールと電話でサポートします。

方法/デザイン: これは、無作為化された待機リスト制御のインターネット配信試験になります。 問題のあるギャンブラー (PG) の関係する重要な他者 (CSO) のための認知行動療法プログラムが開発され、評価されます。 参加者は、安全なオンライン環境で 10 週間にわたって 8 つのモジュールに取り組み、テキスト メッセージや電話でサポートを受けます。 18 歳以上の 150 人の CSO が含まれます。 対策は、ベースラインの 3、6、および 12 か月で行われます。 主な結果は、ギャンブル関連の害と、PG が治療を求める動機付けに関するものです。 副次的な結果は、抑うつ、不安、人間関係の満足度、生活の質に関する CSO の感情です。

仮説: 研究者は次の仮説を立てています: 1) CBT-CSO グループは、CSO が経験するギャンブル関連の害の減少につながる、2) CBT-CSO プログラムは、CSO の不安と憂鬱な感情を軽減する、3) CBT-CSOプログラムは、問題のあるギャンブラーがギャンブルに費やす時間と金額を削減します。4) CBT-CSO プログラムは、問題のあるギャンブラーとの CSO の関係満足度を高めます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CSO とギャンブラーは 18 歳以上であり、
  • CSO は、ギャンブラーの親、子、兄弟、友人、またはパートナーです。
  • CSO は、少なくとも 3 か月間ギャンブラーと関係を持っていなければなりません。
  • CSO もギャンブラーも、過去 3 か月間 (ギャンブルに関連する) 治療を受けていません。
  • ギャンブラーは現在、助けを拒否しています。
  • CSO はスウェーデン語で質問を読んで答えることができ、毎週カウンセラーと話す用意があります。
  • ギャンブラーは、CSO によって評価された問題ギャンブル深刻度指数によると、問題のあるギャンブラーです。
  • CSO は、通話を録音することに同意する必要があります。

除外基準:

  • CSOまたはギャンブラーにおける精神病性障害または双極性障害の存在。
  • CSO は、進行中の問題ギャンブルに関する PGSI 基準を満たしています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CBT-CSO

CBT-CSO プログラムは、認知行動療法と動機付け面接の概念に基づいており、問題のあるギャンブラーを拒否する治療の CSO で使用するために特別に開発されています。 このプログラムは、薬物乱用者の CSO で成功裏に使用されてきたコミュニティ強化および家族トレーニング アプローチに似ています。

このプログラムは、電子メールと電話によるガイド付きのガイド付きセルフヘルプとして提供されます。 8 つのモジュールがあり、すべて宿題の演習と約 5 ~ 10 ページのテキストが含まれています。

問題のあるギャンブラーを拒否する CSO の治療のためのインターネット配信型認知行動療法
NO_INTERVENTION:順番待ちリスト
コントロール条件に割り当てられた参加者は、待機リストに入れられ、10 週間後に CBT-CSO プログラムが提供されます。 CSO は、問題のあるギャンブラーが利用できる治療オプションに関する情報を、その地域および Web ベースで受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ギャンブラーと CSO の結果のインベントリ スケール
時間枠:ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。
ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9項目の患者健康アンケート(PHQ-9)
時間枠:ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。
ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7)
時間枠:ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。
ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。
人間関係評価尺度(一般版)
時間枠:ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。
ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。
WHO 生活の質アンケート - Bref
時間枠:ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。
ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。
タイムライン フォローバック方式
時間枠:ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。
CSO は、特定された問題のあるギャンブラーがギャンブルに費やした金額を報告するよう求められます。
ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。
治療への関与
時間枠:ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。
CSO は、特定された問題のあるギャンブラーが治療を受けるかどうか、いつ治療を受けるかを報告するよう求められます。 「治療を受ける」とは、少なくとも 1 回のセッションに参加するか、National Gambling Helpline に電話することと定義されます。
ベースラインからの変化: [1] 治療期間の終わり。 [2] 6 か月目および [3] 治療期間後 12 か月目のフォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2018年8月20日

研究の完了 (実際)

2018年8月20日

試験登録日

最初に提出

2014年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月15日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子:awtg7
    情報コメント:トライアルの結果データとスクリプトは、https://osf.io/awtg7/ からダウンロードできます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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