Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor bezorgde significante anderen van probleemgokkers

15 februari 2021 bijgewerkt door: Per Carlbring, Stockholm University

Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor bezorgde significante anderen van probleemgokkers: een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie

ACHTERGROND: Ongeveer 2,3% van de volwassen bevolking in Zweden wordt beschouwd als een probleemgokker, en naar schatting zoekt slechts 5% van hen een behandeling. Probleemgokken kan verwoestende gevolgen hebben voor de economie, gezondheid en relatie, zowel voor de probleemgokker als voor hun betrokken partner (CSO). Er bestaat geen empirisch ondersteund programma voor de CSO's van probleemgokkers. Het doel van deze studie is dan ook het ontwikkelen en evalueren van een programma gericht op maatschappelijke organisaties van hulpweigerende probleemgokkers. Het programma zal gebaseerd zijn op principes uit de cognitieve gedragstherapie en motiverende gespreksvoering. Om zoveel mogelijk maatschappelijke organisaties van dienst te zijn, wordt het programma via internet geleverd met ondersteuning van de therapeut via e-mail en telefoon.

METHODEN/ONTWERP: Dit wordt een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde, via internet geleverde proef. Een programma voor cognitieve gedragstherapie voor de betrokken significante anderen (CSO's) van probleemgokkers (PG's) zal worden ontwikkeld en geëvalueerd. De deelnemers werken gedurende 10 weken 8 modules af in een beveiligde online omgeving en krijgen ondersteuning via sms en telefoon. 150 CSO's ouder dan 18 jaar zullen worden opgenomen. Maatregelen worden genomen op baseline 3, 6 en 12 maanden. Primaire uitkomsten betreffen gokgerelateerde schade en het motiveren van de PG om behandeling te zoeken. Secundaire uitkomstmaten zijn depressieve gevoelens, angstgevoelens, relatietevredenheid en kwaliteit van leven van de CSO.

HYPOTHESE: De onderzoekers veronderstellen: 1) dat de CBT-CSO-groep zal leiden tot een vermindering van gokgerelateerde schade ervaren door de CSO, 2) het CBT-CSO-programma zal de angst en depressieve gevoelens van de CSO verminderen, 3) de CBT-CSO programma zal de hoeveelheid tijd en geld verminderen die de probleemgokker aan gokken besteedt, 4) het CBT-CSO-programma zal de relatietevredenheid van het CSO met de probleemgokker vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Stockholm University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De CSO en de gokker zijn minstens 18 jaar oud,
  • De CSO is een ouder, kind, broer of zus, vriend of partner van de gokker.
  • De CSO moet minimaal 3 maanden een relatie met de gokker hebben gehad.
  • Noch de CSO, noch de gokker heeft de afgelopen 3 maanden een behandeling gehad (die gerelateerd is aan gokken).
  • De gokker weigert momenteel hulp.
  • De CSO kan vragen in het Zweeds lezen en beantwoorden en is bereid wekelijks met een vertrouwenspersoon te praten.
  • De gokker is een probleemgokker volgens de Problem Gambling Severity Index, zoals beoordeeld door de CSO.
  • De CSO moet ermee instemmen dat hun telefoongesprekken worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van psychotische of bipolaire stoornis bij de CSO of gokker.
  • CSO voldoet aan de PGSI-criteria voor aanhoudend probleemgokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CBT-CSO

Het CBT-CSO-programma zal gebaseerd zijn op concepten uit cognitieve gedragstherapie en motiverende gespreksvoering, en is specifiek ontwikkeld voor gebruik met maatschappelijke organisaties van behandelingsweigerende probleemgokkers. Het programma lijkt op de benadering van gemeenschapsversterking en gezinstraining die met succes is gebruikt bij maatschappelijke organisaties van middelenmisbruikers.

Het programma wordt gegeven als begeleide zelfhulp met begeleiding via e-mail en telefoon. Er zijn 8 modules, die allemaal huiswerkoefeningen en ongeveer 5-10 pagina's tekst bevatten.
Gedragsmatig: CBT-CSO
Door internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor CSO's van behandelingsweigerende probleemgokkers
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
De deelnemers die zijn ingedeeld in de controleconditie komen op een wachtlijst en krijgen na 10 weken het CBT-CSO programma aangeboden. De CSO's zullen informatie ontvangen over beschikbare behandelingsopties - in hun gebied en webgebaseerd - voor de probleemgokker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inventarisatie van Gevolgen Schaal voor de Gokker en CSO
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst met 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
De gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
Relatiebeoordelingsschaal (generieke versie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
WHO Quality of Life Questionnaire-Bref
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
Tijdlijn followback-methode
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
CSO's zullen worden gevraagd om de hoeveelheid geld te rapporteren die door de geïdentificeerde probleemgokker aan gokken is uitgegeven.
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
Betrokkenheid bij de behandeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
CSO zal worden gevraagd om te melden of en wanneer de geïdentificeerde probleemgokker in behandeling gaat. "In behandeling gaan" wordt gedefinieerd als het bijwonen van ten minste 1 sessie of het bellen van de National Gambling Helpline
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stockholm University

Medewerkers

Karolinska Institutet
Linkoeping University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBT-CSO-Gambling

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: awtg7
    Informatie opmerkingen: De uitkomstgegevens en scripts van de studie kunnen worden gedownload: https://osf.io/awtg7/

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren