Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för bekymrade betydande andra av problemspelare

15 februari 2021 uppdaterad av: Per Carlbring, Stockholm University

Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för bekymrade betydande andra av problemspelare: en randomiserad väntelista kontrollerad prövning

BAKGRUND: Cirka 2,3 % av den vuxna befolkningen i Sverige anses vara problemspelare och det uppskattas att endast 5 % av dem söker vård. Spelproblem kan ha förödande effekter på ekonomin, hälsan och relationen, både för problemspelaren och deras berörda signifikanta andra (CSO). Det finns inget empiriskt stödd program för CSOs av problemspelare. Följaktligen är syftet med denna studie att utveckla och utvärdera ett program riktat till CSO:er som vägrar problemspelare. Programmet kommer att bygga på principer från kognitiv beteendeterapi och motiverande intervjuer. För att gynna så många CSO:er som möjligt kommer programmet att levereras via Internet med terapeutstöd via e-post och telefon.

METODER/DESIGN: Detta kommer att vara en randomiserad väntelista kontrollerad internet-levererad studie. Ett kognitivt beteendeterapiprogram för de berörda signifikanta andra (CSOs) av problemspelare (PGs) kommer att utvecklas och utvärderas. Deltagarna kommer att arbeta genom 8 moduler under 10 veckor i en säker onlinemiljö och få support via sms och via telefon. 150 CSO:er över 18 år kommer att inkluderas. Åtgärder kommer att vidtas vid baseline 3, 6 och 12 månader. Primära resultat rör spelrelaterade skador och motivering av PG att söka behandling. Sekundära utfall är CSO:s känslor av depression, ångest, relationstillfredsställelse och livskvalitet.

HYPOTES: Utredarna antar: 1) att CBT-CSO-gruppen kommer att leda till en minskning av spelrelaterade skador som CSO upplever, 2) CBT-CSO-programmet kommer att minska CSO:s ångest och depressiva känslor, 3) CBT-CSO programmet kommer att minska mängden tid och pengar som den problemspelare spenderar på spel, 4) CBT-CSO-programmet kommer att öka CSO:s relationstillfredsställelse med problemspelaren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Stockholm University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CSO:n och spelaren är minst 18 år gamla,
  • CSO är en förälder, barn, syskon, vän eller partner till spelaren.
  • CSO måste ha haft en relation med spelaren i minst 3 månader.
  • Varken CSO eller spelaren har fått någon behandling under de senaste 3 månaderna (som är relaterat till spel).
  • Spelaren vägrar för närvarande hjälp.
  • CSO kan läsa och svara på frågor på svenska och är villig att prata med en kurator varje vecka.
  • Spelaren är en problemspelare enligt Problem Gambling Severity Index, som betygsatts av CSO.
  • CSO måste godkänna att deras telefonsamtal spelas in.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av psykotisk eller bipolär störning hos CSO eller spelare.
  • CSO uppfyller PGSI-kriterierna för pågående spelproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KBT-CSO

CBT-CSO-programmet kommer att baseras på koncept från kognitiv beteendeterapi och motiverande intervjuer, och är speciellt utvecklat för användning med CSO:er av behandlingsvägrar problemspelare. Programmet liknar samhällets förstärkning och familjeträning som framgångsrikt har använts med CSOs av missbrukare.

Programmet kommer att ges som guidad självhjälp med handledning via mejl och telefon. Det finns 8 moduler som alla innehåller läxövningar och ca 5-10 sidor text.
Beteende: KBT-CSO
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för CSO:er av behandlingsvägrar problemspelare
NO_INTERVENTION: Väntelista
De deltagare som tilldelats kontrollvillkoret kommer att sättas upp på en väntelista och erbjudas CBT-CSO-programmet efter 10 veckor. CSO:erna kommer att få information om tillgängliga behandlingsalternativ - i deras område och webbaserad - för problemspelaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inventory of Consequences Scale för spelaren och CSO
Tidsram: Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.
Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär med 9 punkter (PHQ-9)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.
Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.
Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.
Relationsbedömningsskala (generisk version)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.
Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.
WHO Life Quality of Life Questionnaire-Bref
Tidsram: Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.
Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.
Tidslinjeuppföljningsmetod
Tidsram: Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.
CSOs kommer att uppmanas att rapportera hur mycket pengar som spenderats på hasardspel av den identifierade problemspelaren.
Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.
Behandlingsengagemang
Tidsram: Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.
CSO kommer att bli ombedd att rapportera om och när den identifierade problemspelaren går in i behandling. "Gå in i behandling" definieras som att delta i minst 1 session eller ringa National Gambling Helpline
Ändring från baslinjen vid: [1] behandlingsperiodens slut; uppföljningar vid [2] månad 6 och [3] månad 12 efter behandlingsperioden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stockholm University

Samarbetspartners

Karolinska Institutet
Linkoeping University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2014

Första postat (UPPSKATTA)

26 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CBT-CSO-Gambling

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: awtg7
    Informationskommentarer: Rättegångens resultatdata och skript finns tillgängliga för nedladdning: https://osf.io/awtg7/

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera