Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová kognitivní behaviorální terapie pro zainteresované významné další problémové hráče

15. února 2021 aktualizováno: Per Carlbring, Stockholm University

Internetová kognitivně-behaviorální terapie pro zainteresované významné další problémových hráčů: Randomizovaná čekací zkouška kontrolovaná

SOUVISLOSTI: Asi 2,3 % dospělé populace ve Švédsku je považováno za problémové hráče a odhaduje se, že pouze 5 % z nich vyhledává léčbu. Problémové hraní může mít zničující dopady na ekonomiku, zdraví a vztahy, a to jak pro problémového hráče, tak pro jeho zainteresovanou významnou osobu (CSO). Neexistuje žádný empiricky podporovaný program pro organizace občanské společnosti problémových hráčů. Cílem této studie je proto vyvinout a vyhodnotit program zaměřený na organizace občanské společnosti zabývající se léčbou odmítajících problémové hráče. Program bude založen na principech kognitivně behaviorální terapie a motivačních rozhovorů. Aby bylo možné využít co nejvíce organizací občanské společnosti, bude program poskytován prostřednictvím internetu s podporou terapeuta prostřednictvím e-mailu a telefonu.

METODY/NÁVRH: Toto bude randomizovaná čekací listina kontrolovaná internetem dodávaná studie. Bude vyvinut a vyhodnocen program kognitivně behaviorální terapie pro dotčené významné osoby (CSO) problémových hráčů (PG). Účastníci budou pracovat prostřednictvím 8 modulů po dobu 10 týdnů v zabezpečeném online prostředí a obdrží podporu prostřednictvím textových zpráv a telefonu. Zahrnuto bude 150 organizací občanské společnosti starších 18 let. Opatření budou přijata na začátku 3., 6. a 12. měsíce. Primární výsledky se týkají poškození souvisejícího s hraním a motivace PG k vyhledání léčby. Sekundárními výstupy jsou pocity deprese, úzkosti, spokojenosti ve vztazích a kvality života CSO.

HYPOTÉZA: Vyšetřovatelé předpokládají: 1) že skupina CBT-CSO povede ke snížení škod způsobených CSO souvisejícími s hraním, 2) program CBT-CSO sníží úzkostné a depresivní pocity CSO, 3) CBT-CSO program sníží množství času a peněz, které problémový hráč vynakládá na hazardní hry, 4) program CBT-CSO zvýší spokojenost ve vztahu CSO s problémovým hráčem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Stockholm University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CSO a gambler jsou starší 18 let,
  • CSO je rodič, dítě, sourozenec, přítel nebo partner gamblera.
  • CSO musí mít s hráčem vztah alespoň 3 měsíce.
  • ČSÚ ani hráč nebyli v posledních 3 měsících léčeni (souvisí s hazardem).
  • Gambler zatím pomoc odmítá.
  • CSO je schopen číst a odpovídat na otázky ve švédštině a je ochoten každý týden mluvit s poradcem.
  • Hráč je problémový hráč podle Indexu závažnosti hazardního hraní podle hodnocení ČSÚ.
  • CSO musí souhlasit se záznamem jejich telefonních hovorů.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost psychotické nebo bipolární poruchy u CSO nebo gamblera.
  • CSO splňuje kritéria PGSI pro pokračující problémové hazardní hry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT-CSO

Program CBT-CSO bude založen na konceptech kognitivně-behaviorální terapie a motivačních rozhovorů a je speciálně vyvinut pro použití s ​​organizacemi občanské společnosti zabývajícími se léčbou odmítajících problémové hráče. Program se podobá přístupu k posilování komunity a rodinnému tréninku, který byl úspěšně používán v organizacích občanské společnosti uživatelů návykových látek.

Program bude poskytován jako řízená svépomoc s vedením poskytnutým prostřednictvím e-mailu a telefonu. Je zde 8 modulů, které všechny obsahují domácí cvičení a cca 5-10 stran textu.
Behaviorální: CBT-CSO
Internetem poskytovaná kognitivně-behaviorální terapie pro organizace občanské společnosti odmítající problémové hráče
NO_INTERVENTION: Seznam čekatelů
Účastníci přidělení do kontrolního stavu budou zařazeni na čekací listinu a po 10 týdnech jim bude nabídnut program CBT-CSO. Organizace občanské společnosti obdrží pro problémového hráče informace o dostupných možnostech léčby – ve své oblasti a na webu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice inventarizace důsledků pro hráče a CSO
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
9položkový dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Škála hodnocení vztahu (obecná verze)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
WHO Quality of Life Questionnaire-Bref
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Metoda sledování časové osy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Organizace občanské společnosti budou požádány, aby nahlásily množství peněz, které identifikovaný problémový hráč utratil za hazardní hry.
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Zapojení do léčby
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
CSO bude požádán, aby nahlásil, zda a kdy identifikovaný problémový hráč vstoupí do léčby. „Vstup do léčby“ je definován jako absolvování alespoň 1 sezení nebo zavolání na Národní linku pomoci pro hazardní hry
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stockholm University

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Linkoeping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2014

První zveřejněno (ODHAD)

26. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBT-CSO-Gambling

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: awtg7
    Komentáře k informacím: Výsledky studie a skripty jsou k dispozici ke stažení: https://osf.io/awtg7/

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hazardní hry

Klinické studie na CBT-CSO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit