- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02250586
Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете для заинтересованных значимых других проблемных игроков
Когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета для заинтересованных значимых других людей, страдающих от азартных игр: рандомизированное контролируемое исследование из списка ожидания
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Около 2,3 % взрослого населения Швеции считаются игроманами, и, по оценкам, только 5 % из них обращаются за лечением. Пристрастие к азартным играм может иметь разрушительные последствия для экономики, здоровья и отношений, как для самого азартного игрока, так и для его второй половинки (CSO). Для ОГО проблемных игроков не существует эмпирически подкрепленной программы. Следовательно, целью данного исследования является разработка и оценка программы, направленной на ОГО лечения, отказывающегося от проблемных игроков. Программа будет основана на принципах когнитивно-поведенческой терапии и мотивационного интервьюирования. Чтобы принести пользу как можно большему числу организаций гражданского общества, программа будет осуществляться через Интернет с поддержкой терапевтов по электронной почте и телефону.
МЕТОДЫ/ДИЗАЙН: Это будет рандомизированное исследование, контролируемое списком ожидания, с интернет-доступом. Будет разработана и оценена программа когнитивно-поведенческой терапии для значимых других (CSO) проблемных игроков (PG). Участники будут работать над 8 модулями в течение 10 недель в безопасной онлайн-среде и получать поддержку с помощью текстовых сообщений и по телефону. Будут включены 150 организаций гражданского общества старше 18 лет. Меры будут приняты на исходном уровне 3, 6 и 12 месяцев. Основные результаты касаются вреда, связанного с азартными играми, и мотивации PG к обращению за лечением. Вторичными результатами являются чувство депрессии, беспокойства, удовлетворенность отношениями и качество жизни.
ГИПОТЕЗА: Исследователи выдвигают гипотезу: 1) что группа КПТ-ОГО приведет к снижению вреда, связанного с азартными играми, которому подвергается ОГО, 2) программа КПТ-ОГО уменьшит тревожность и депрессивные чувства ОГО, 3) КПТ-ОГО программа уменьшит количество времени и денег, которые проблемный игрок тратит на азартные игры, 4) программа CBT-CSO повысит удовлетворенность отношениями CSO с проблемным игроком.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Stockholm University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- CSO и игроку не менее 18 лет,
- ОГО — это родитель, ребенок, брат, сестра, друг или партнер игрока.
- CSO должен иметь отношения с игроком не менее 3 месяцев.
- Ни CSO, ни игрок не проходили лечение за последние 3 месяца (связанное с азартными играми).
- В настоящее время игрок отказывается от помощи.
- CSO может читать и отвечать на вопросы по-шведски и готов еженедельно беседовать с консультантом.
- Игрок является проблемным игроком в соответствии с Индексом серьезности игровой зависимости, который оценивается CSO.
- CSO должен дать согласие на запись их телефонных разговоров.
Критерий исключения:
- Наличие психотического или биполярного расстройства у ОГО или игрока.
- CSO соответствует критериям PGSI в отношении продолжающейся игровой зависимости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТОС-ОГО
Программа CBT-CSO будет основана на концепциях когнитивно-поведенческой терапии и мотивационного интервьюирования и специально разработана для использования с организациями гражданского общества, отказывающимися от лечения проблемных игроков. Программа напоминает подход к укреплению сообщества и семейному обучению, который успешно применялся в организациях гражданского общества, занимающихся злоупотреблением психоактивными веществами. Программа будет предоставляться как управляемая самопомощь с руководством по электронной почте и телефону. Есть 8 модулей, каждый из которых содержит домашние задания и около 5-10 страниц текста. |
Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для организаций, отказывающихся от проблемных игроков
|
|
NO_INTERVENTION: Лист ожидания
Участники, отнесенные к контрольному условию, будут помещены в список ожидания, и через 10 недель им будет предложена программа CBT-CSO.
ОГО получат информацию о доступных вариантах лечения — в их районе и через Интернет — для проблемного игрока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала инвентаризации последствий для игрока и ОГО
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
|
|
Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
|
|
Шкала оценки отношений (общая версия)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
|
|
Опросник ВОЗ по качеству жизни-Bref
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
|
|
Метод отслеживания временной шкалы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
ОГО будет предложено сообщить о сумме денег, потраченных на азартные игры выявленным проблемным игроком.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
|
Участие в лечении
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
CSO будет предложено сообщить, если выявленный проблемный игрок начнет лечение, и если да, то когда.
«Начало лечения» определяется как посещение как минимум 1 сеанса или звонок в Национальную справочную службу по азартным играм.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Magnusson K, Nilsson A, Hellner Gumpert C, Andersson G, Carlbring P. Internet-delivered cognitive-behavioural therapy for concerned significant others of people with problem gambling: study protocol for a randomised wait-list controlled trial. BMJ Open. 2015 Dec 9;5(12):e008724. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008724.
- Magnusson K, Nilsson A, Andersson G, Hellner C, Carlbring P. Internet-delivered cognitive-behavioral therapy for significant others of treatment-refusing problem gamblers: A randomized wait-list controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):802-814. doi: 10.1037/ccp0000425.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBT-CSO-Gambling
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: awtg7Информационные комментарии: Данные о результатах испытания и сценарии доступны для скачивания: https://osf.io/awtg7/
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .