Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para outros significativos preocupados de jogadores problemáticos

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Per Carlbring, Stockholm University

Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para outras pessoas significativas preocupadas com jogadores problemáticos: um estudo randomizado controlado por lista de espera

CONTEXTO: Cerca de 2,3% da população adulta na Suécia é considerada um jogador problemático, e estima-se que apenas 5% deles procuram tratamento. O jogo problemático pode ter efeitos devastadores na economia, saúde e relacionamento, tanto para o jogador problemático quanto para seu outro significativo (CSO). Não existe nenhum programa com suporte empírico para as OSCs de jogadores problemáticos. Consequentemente, o objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar um programa voltado para OSCs de tratamento de jogadores problemáticos que recusam tratamento. O programa será baseado em princípios de terapia cognitivo-comportamental e entrevista motivacional. Para beneficiar o maior número possível de OSCs, o programa será ministrado via Internet com apoio de terapeutas via e-mail e telefone.

MÉTODOS/PROJETO: Este será um estudo randomizado, controlado por lista de espera, administrado pela Internet. Será desenvolvido e avaliado um programa de terapia cognitivo-comportamental para os outros significativos preocupados (OSCs) de jogadores problemáticos (PGs). Os participantes trabalharão em 8 módulos ao longo de 10 semanas em um ambiente on-line seguro e receberão suporte por mensagens de texto e por telefone. Serão incluídas 150 OSCs maiores de 18 anos. As medidas serão tomadas na linha de base 3, 6 e 12 meses. Os resultados primários dizem respeito aos danos relacionados ao jogo e à motivação do PG para procurar tratamento. Os resultados secundários são os sentimentos de depressão, ansiedade, satisfação no relacionamento e qualidade de vida do CSO.

HIPÓTESE: Os investigadores levantam a hipótese: 1) que o grupo CBT-CSO levará a uma redução nos danos relacionados ao jogo experimentados pelo CSO, 2) o programa CBT-CSO reduzirá a ansiedade e os sentimentos depressivos do CSO, 3) o CBT-CSO o programa diminuirá a quantidade de tempo e dinheiro que o jogador problemático gasta no jogo, 4) o programa CBT-CSO aumentará a satisfação do relacionamento do CSO com o jogador problemático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Stockholm University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O CSO e o jogador têm pelo menos 18 anos,
  • O CSO é um pai, filho, irmão, amigo ou parceiro do jogador.
  • O CSO deve ter um relacionamento com o jogador por pelo menos 3 meses.
  • Nem o CSO nem o jogador tiveram qualquer tratamento nos últimos 3 meses (relacionado ao jogo).
  • O jogador está atualmente recusando ajuda.
  • O CSO é capaz de ler e responder a perguntas em sueco e está disposto a falar com um conselheiro todas as semanas.
  • O jogador é um jogador problemático de acordo com o Problem Gambling Severity Index, classificado pelo CSO.
  • O CSO deve concordar em ter suas chamadas telefônicas gravadas.

Critério de exclusão:

  • Presença de transtorno psicótico ou bipolar no CSO ou jogador.
  • O CSO atende aos critérios da PGSI para problemas de jogo contínuos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CBT-CSO

O programa CBT-CSO será baseado em conceitos de terapia cognitivo-comportamental e entrevista motivacional, e é desenvolvido especificamente para uso com CSOs de jogadores problemáticos que recusam tratamento. O programa se assemelha à abordagem de reforço comunitário e treinamento familiar que tem sido usada com sucesso com OSCs de usuários de drogas.

O programa será dado como auto-ajuda guiada com orientação dada via e-mail e telefone. Existem 8 módulos, todos contendo exercícios de lição de casa e cerca de 5 a 10 páginas de texto.

Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para OSCs de tratamento que recusa jogadores problemáticos
SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Os participantes alocados para a condição de controle serão colocados em uma lista de espera e oferecido o programa CBT-CSO após 10 semanas. As OSCs receberão informações sobre as opções de tratamento disponíveis - em sua área e via web - para o jogador problemático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Inventário de Consequências para o Jogador e CSO
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7)
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
Escala de Avaliação de Relacionamento (versão genérica)
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
Questionário de Qualidade de Vida da OMS-Bref
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
Método de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
As OSCs serão solicitadas a relatar a quantia gasta em jogos de azar pelo jogador problemático identificado.
Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
Engajamento de tratamento
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
O CSO será solicitado a relatar se e quando o jogador problemático identificado entrar em tratamento. "Iniciar tratamento" é definido como assistir a pelo menos 1 sessão ou ligar para a National Gambling Helpline
Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (REAL)

20 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

20 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: awtg7
    Comentários informativos: Os dados e scripts dos resultados do estudo estão disponíveis para download: https://osf.io/awtg7/

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever