- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02250586
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para outros significativos preocupados de jogadores problemáticos
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para outras pessoas significativas preocupadas com jogadores problemáticos: um estudo randomizado controlado por lista de espera
CONTEXTO: Cerca de 2,3% da população adulta na Suécia é considerada um jogador problemático, e estima-se que apenas 5% deles procuram tratamento. O jogo problemático pode ter efeitos devastadores na economia, saúde e relacionamento, tanto para o jogador problemático quanto para seu outro significativo (CSO). Não existe nenhum programa com suporte empírico para as OSCs de jogadores problemáticos. Consequentemente, o objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar um programa voltado para OSCs de tratamento de jogadores problemáticos que recusam tratamento. O programa será baseado em princípios de terapia cognitivo-comportamental e entrevista motivacional. Para beneficiar o maior número possível de OSCs, o programa será ministrado via Internet com apoio de terapeutas via e-mail e telefone.
MÉTODOS/PROJETO: Este será um estudo randomizado, controlado por lista de espera, administrado pela Internet. Será desenvolvido e avaliado um programa de terapia cognitivo-comportamental para os outros significativos preocupados (OSCs) de jogadores problemáticos (PGs). Os participantes trabalharão em 8 módulos ao longo de 10 semanas em um ambiente on-line seguro e receberão suporte por mensagens de texto e por telefone. Serão incluídas 150 OSCs maiores de 18 anos. As medidas serão tomadas na linha de base 3, 6 e 12 meses. Os resultados primários dizem respeito aos danos relacionados ao jogo e à motivação do PG para procurar tratamento. Os resultados secundários são os sentimentos de depressão, ansiedade, satisfação no relacionamento e qualidade de vida do CSO.
HIPÓTESE: Os investigadores levantam a hipótese: 1) que o grupo CBT-CSO levará a uma redução nos danos relacionados ao jogo experimentados pelo CSO, 2) o programa CBT-CSO reduzirá a ansiedade e os sentimentos depressivos do CSO, 3) o CBT-CSO o programa diminuirá a quantidade de tempo e dinheiro que o jogador problemático gasta no jogo, 4) o programa CBT-CSO aumentará a satisfação do relacionamento do CSO com o jogador problemático.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Stockholm University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O CSO e o jogador têm pelo menos 18 anos,
- O CSO é um pai, filho, irmão, amigo ou parceiro do jogador.
- O CSO deve ter um relacionamento com o jogador por pelo menos 3 meses.
- Nem o CSO nem o jogador tiveram qualquer tratamento nos últimos 3 meses (relacionado ao jogo).
- O jogador está atualmente recusando ajuda.
- O CSO é capaz de ler e responder a perguntas em sueco e está disposto a falar com um conselheiro todas as semanas.
- O jogador é um jogador problemático de acordo com o Problem Gambling Severity Index, classificado pelo CSO.
- O CSO deve concordar em ter suas chamadas telefônicas gravadas.
Critério de exclusão:
- Presença de transtorno psicótico ou bipolar no CSO ou jogador.
- O CSO atende aos critérios da PGSI para problemas de jogo contínuos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: CBT-CSO
O programa CBT-CSO será baseado em conceitos de terapia cognitivo-comportamental e entrevista motivacional, e é desenvolvido especificamente para uso com CSOs de jogadores problemáticos que recusam tratamento. O programa se assemelha à abordagem de reforço comunitário e treinamento familiar que tem sido usada com sucesso com OSCs de usuários de drogas. O programa será dado como auto-ajuda guiada com orientação dada via e-mail e telefone. Existem 8 módulos, todos contendo exercícios de lição de casa e cerca de 5 a 10 páginas de texto. |
Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para OSCs de tratamento que recusa jogadores problemáticos
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Os participantes alocados para a condição de controle serão colocados em uma lista de espera e oferecido o programa CBT-CSO após 10 semanas.
As OSCs receberão informações sobre as opções de tratamento disponíveis - em sua área e via web - para o jogador problemático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Inventário de Consequências para o Jogador e CSO
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7)
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Escala de Avaliação de Relacionamento (versão genérica)
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Questionário de Qualidade de Vida da OMS-Bref
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Método de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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As OSCs serão solicitadas a relatar a quantia gasta em jogos de azar pelo jogador problemático identificado.
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Engajamento de tratamento
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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O CSO será solicitado a relatar se e quando o jogador problemático identificado entrar em tratamento.
"Iniciar tratamento" é definido como assistir a pelo menos 1 sessão ou ligar para a National Gambling Helpline
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Magnusson K, Nilsson A, Hellner Gumpert C, Andersson G, Carlbring P. Internet-delivered cognitive-behavioural therapy for concerned significant others of people with problem gambling: study protocol for a randomised wait-list controlled trial. BMJ Open. 2015 Dec 9;5(12):e008724. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008724.
- Magnusson K, Nilsson A, Andersson G, Hellner C, Carlbring P. Internet-delivered cognitive-behavioral therapy for significant others of treatment-refusing problem gamblers: A randomized wait-list controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):802-814. doi: 10.1037/ccp0000425.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBT-CSO-Gambling
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: awtg7Comentários informativos: Os dados e scripts dos resultados do estudo estão disponíveis para download: https://osf.io/awtg7/
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