Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla zaniepokojonych znaczących innych osób problemowych hazardzistów

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Per Carlbring, Stockholm University

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla zaniepokojonych znaczących innych osób problemowych hazardzistów: losowa, kontrolowana próba z listy oczekujących

WPROWADZENIE: Około 2,3% dorosłej populacji Szwecji uważa się za problemowych hazardzistów i szacuje się, że tylko 5% z nich szuka leczenia. Problematyczny hazard może mieć druzgocący wpływ na gospodarkę, zdrowie i relacje, zarówno dla nałogowego hazardzisty, jak i jego bliskiej osoby (CSO). Nie istnieje żaden poparty empirycznie program dla CSO problematycznych hazardzistów. W związku z tym celem tego badania jest opracowanie i ocena programu skierowanego do organizacji społeczeństwa obywatelskiego odmawiających leczenia problemowych hazardzistów. Program będzie oparty na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej i wywiadu motywującego. Aby skorzystać z niego jak największa liczba CSO, program będzie prowadzony przez Internet ze wsparciem terapeutów za pośrednictwem poczty elektronicznej i telefonu.

METODY/PROJEKT: Będzie to randomizowana, kontrolowana lista oczekujących próbna, dostarczana przez Internet. Program terapii poznawczo-behawioralnej dla zainteresowanych znaczących innych (CSO) problemowych hazardzistów (PG) zostanie opracowany i oceniony. Uczestnicy będą pracować przez 8 modułów przez 10 tygodni w bezpiecznym środowisku online i otrzymają wsparcie za pośrednictwem wiadomości tekstowych i telefonu. Uwzględnionych zostanie 150 CSO w wieku powyżej 18 lat. Środki zostaną podjęte na początku 3, 6 i 12 miesięcy. Główne wyniki dotyczą szkód związanych z hazardem i motywowania PG do poszukiwania leczenia. Wyniki drugorzędne to poczucie depresji, lęku, zadowolenie ze związku i jakość życia CSO.

HIPOTEZA: Badacze stawiają hipotezę: 1) że grupa CBT-CSO doprowadzi do zmniejszenia szkód związanych z hazardem doświadczanych przez CSO, 2) program CBT-CSO zmniejszy lęk i uczucia depresyjne CBT, 3) CBT-CSO program zmniejszy ilość czasu i pieniędzy, które problemowy hazardzista wydaje na hazard, 4) program CBT-CSO zwiększy satysfakcję relacji CSO z problemowym hazardzistą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Stockholm University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CSO i gracz mają co najmniej 18 lat,
  • CSO to rodzic, dziecko, rodzeństwo, przyjaciel lub partner gracza.
  • CSO musi mieć związek z hazardzistą od co najmniej 3 miesięcy.
  • Ani GUS, ani hazardzista nie byli leczeni w ciągu ostatnich 3 miesięcy (czyli związany z hazardem).
  • Hazardzista obecnie odmawia pomocy.
  • CSO jest w stanie czytać i odpowiadać na pytania w języku szwedzkim i jest chętny do rozmowy z doradcą co tydzień.
  • Hazardzista jest hazardzistą problemowym zgodnie ze wskaźnikiem nasilenia problemu hazardowego, ocenianym przez GUS.
  • GUS musi wyrazić zgodę na nagrywanie rozmów telefonicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń psychotycznych lub dwubiegunowych u CSO lub hazardzisty.
  • CSO spełnia kryteria PGSI dotyczące ciągłego problematycznego hazardu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CBT-CSO

Program CBT-CSO będzie oparty na koncepcjach terapii poznawczo-behawioralnej i wywiadów motywacyjnych i został opracowany specjalnie do użytku z CSO odmawiających leczenia problematycznych hazardzistów. Program przypomina wzmacnianie społeczności i szkolenie rodzinne, które z powodzeniem stosowano w organizacjach społeczeństwa obywatelskiego osób nadużywających substancji.

Program będzie prowadzony jako samopomoc z przewodnikiem ze wskazówkami udzielanymi przez e-mail i telefon. Jest 8 modułów, z których wszystkie zawierają zadania domowe i około 5-10 stron tekstu.
Behawioralne: CBT-CSO
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla CSO odmawiających leczenia problemowych hazardzistów
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego zostaną umieszczeni na liście oczekujących i po 10 tygodniach otrzymają ofertę programu CBT-CSO. Organizacje społeczeństwa obywatelskiego otrzymają informacje o dostępnych opcjach leczenia – na swoim terenie iw sieci – dla problemowego hazardzisty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz Skali Konsekwencji dla Hazardzisty i GUS
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta składający się z 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 pozycji (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
Skala oceny relacji (wersja ogólna)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
Kwestionariusz jakości życia WHO — br
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
Metoda śledzenia osi czasu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
CSO zostaną poproszone o zgłoszenie kwoty pieniędzy wydanych na hazard przez zidentyfikowanego problemowego hazardzistę.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
CSO zostanie poproszony o zgłoszenie, czy i kiedy zidentyfikowany problemowy hazardzista rozpocznie leczenie. „Rozpoczęcie leczenia” oznacza udział w co najmniej 1 sesji lub telefon na infolinię National Gambling Helpline
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stockholm University

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBT-CSO-Gambling

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: awtg7
    Komentarze do informacji: Dane dotyczące wyników badania i skrypty są dostępne do pobrania: https://osf.io/awtg7/

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBT-CSO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj