- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02250586
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia huolestuneille merkittäville muille ongelmapelaajille
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia huolestuneille merkittäville muille ongelmapelaajille: satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu kokeilu
TAUSTAA: Noin 2,3 % Ruotsin aikuisväestöstä katsotaan ongelmapelaajiksi, ja heistä vain 5 % hakeutuu hoitoon. Ongelmapelaamisella voi olla tuhoisia vaikutuksia talouteen, terveyteen ja ihmissuhteisiin sekä ongelmapelaajalle että hänen kiinnostuneille merkittäville muille (CSO). Ongelmapelaajien kansalaisjärjestöille ei ole olemassa empiirisesti tuettua ohjelmaa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida ongelmapelaajien hoitoa kieltäytyville kansalaisjärjestöille suunnattu ohjelma. Ohjelma perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian ja motivoivan haastattelun periaatteisiin. Jotta mahdollisimman moni kansalaisjärjestö hyödyttäisi, ohjelma toimitetaan Internetin kautta terapeutin tuella sähköpostitse ja puhelimitse.
MENETELMÄT/SUUNNITELU: Tämä on satunnaistettu jonotuslistalla ohjattu Internetin kautta toimitettu kokeilu. Kognitiivinen käyttäytymisterapiaohjelma ongelmapelaajien merkittäville muille (CSO:ille) kehitetään ja arvioidaan. Osallistujat työskentelevät 8 moduulin läpi 10 viikon aikana suojatussa verkkoympäristössä ja saavat tukea tekstiviesteillä ja puhelimitse. Mukana on 150 yli 18-vuotiasta kansalaisjärjestöä. Toimenpiteet toteutetaan lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Ensisijaiset tulokset koskevat uhkapeleihin liittyviä haittoja ja PG:n motivoimista hakeutumaan hoitoon. Toissijaisia tuloksia ovat CSO:n masennuksen tunteet, ahdistus, tyytyväisyys parisuhteeseen ja elämänlaatu.
HYPOTEESI: Tutkijat olettavat: 1) että CBT-CSO-ryhmä johtaa CSO:n kokemien uhkapeleihin liittyvien haittojen vähenemiseen, 2) CBT-CSO-ohjelma vähentää kansalaisjärjestön ahdistusta ja masentuneita tunteita, 3) CBT-CSO-ryhmä ohjelma vähentää aikaa ja rahaa, jonka ongelmapeluri käyttää uhkapeleihin, 4) CBT-CSO -ohjelma lisää kansalaisjärjestön tyytyväisyyttä ongelmapeluriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Stockholm University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CSO ja peluri ovat vähintään 18-vuotiaita,
- CSO on peluripelaajan vanhempi, lapsi, sisarus, ystävä tai kumppani.
- CSO:lla on oltava suhde pelaajaan vähintään 3 kuukautta.
- CSO tai peluri eivät ole olleet missään hoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana (joka liittyy rahapeleihin).
- Peluri kieltäytyy tällä hetkellä avusta.
- CSO osaa lukea ja vastata kysymyksiin ruotsiksi, ja on valmis keskustelemaan ohjaajan kanssa viikoittain.
- Peluri on ongelmapeluri CSO:n arvioiman Problem Gambling Severity Indexin mukaan.
- Kansalaisjärjestön on suostuttava siihen, että heidän puhelunsa nauhoitetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön esiintyminen CSO:ssa tai pelurissa.
- CSO täyttää jatkuvan ongelmapelaamisen PGSI-kriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CBT-CSO
CBT-CSO-ohjelma perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapian ja motivoivan haastattelun konsepteihin, ja se on kehitetty erityisesti ongelmapelaajien hoitoon kieltäytyvien kansalaisjärjestöjen käyttöön. Ohjelma muistuttaa yhteisön vahvistamista ja perhekoulutusta, jota on menestyksekkäästi käytetty päihdekäyttäjien kansalaisjärjestöjen kanssa. Ohjelma toteutetaan ohjattuna oma-apuna sähköpostitse ja puhelimitse opastettuna. Moduuleja on 8, jotka kaikki sisältävät kotitehtäviä ja noin 5-10 sivua tekstiä. |
Internetin kautta toimitettu kognitiivis-käyttäytymisterapia kansalaisjärjestöille, jotka kieltäytyvät ongelmapelaajista
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Valvontaehtoon varatut osallistujat laitetaan jonotuslistalle ja heille tarjotaan CBT-CSO-ohjelmaa 10 viikon kuluttua.
Kansalaisjärjestöt saavat tietoa mahdollisista hoitovaihtoehdoista - omalla alueellaan ja verkkopohjaisesti - ongelmapelaajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inventory of Consequences Scale pelaajille ja kansalaisjärjestöille
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9-kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osa (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
|
|
Suhteen arviointiasteikko (yleinen versio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
|
|
WHO:n elämänlaatukysely - lyhennelmä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
|
|
Aikajanan seurantamenetelmä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
Kansalaisjärjestöjä pyydetään raportoimaan tunnistetun ongelmapelaajan rahapeleihin käyttämä rahasumma.
|
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
|
Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
CSO:ta pyydetään raportoimaan, jos ja milloin havaittu ongelmapeluri pääsee hoitoon.
"Hoitoon siirtyminen" määritellään osallistumiseksi vähintään yhteen istuntoon tai soittamiseen National Gambling Helpline -palveluun
|
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Magnusson K, Nilsson A, Hellner Gumpert C, Andersson G, Carlbring P. Internet-delivered cognitive-behavioural therapy for concerned significant others of people with problem gambling: study protocol for a randomised wait-list controlled trial. BMJ Open. 2015 Dec 9;5(12):e008724. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008724.
- Magnusson K, Nilsson A, Andersson G, Hellner C, Carlbring P. Internet-delivered cognitive-behavioral therapy for significant others of treatment-refusing problem gamblers: A randomized wait-list controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):802-814. doi: 10.1037/ccp0000425.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBT-CSO-Gambling
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: awtg7Tietokommentit: Kokeen tulostiedot ja skriptit ovat ladattavissa: https://osf.io/awtg7/
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .