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Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für betroffene Bezugspersonen von problematischen Spielern

15. Februar 2021 aktualisiert von: Per Carlbring, Stockholm University

Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für betroffene signifikante Andere von Problemspielern: eine randomisierte kontrollierte Wartelistenstudie

HINTERGRUND: Etwa 2,3 % der erwachsenen Bevölkerung in Schweden gelten als Problemspieler, und Schätzungen zufolge suchen nur 5 % von ihnen eine Behandlung auf. Problematisches Glücksspiel kann verheerende Auswirkungen auf die Wirtschaft, Gesundheit und Beziehung haben, sowohl für den problematischen Spieler als auch für seinen betroffenen Lebensgefährten (CSO). Für die CSOs von Problemspielern existiert kein empirisch abgesichertes Programm. Folglich ist das Ziel dieser Studie, ein Programm zu entwickeln und zu evaluieren, das sich an CSOs zur Behandlung von Problemspielern richtet, die diese ablehnen. Das Programm basiert auf Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und der motivierenden Gesprächsführung. Um so vielen CSOs wie möglich zu helfen, wird das Programm über das Internet mit Therapeutenunterstützung per E-Mail und Telefon bereitgestellt.

METHODEN/DESIGN: Dies wird eine randomisierte, von einer Warteliste kontrollierte, über das Internet bereitgestellte Studie sein. Ein kognitives Verhaltenstherapieprogramm für die betroffenen signifikanten Anderen (CSOs) von problematischen Spielern (PGs) wird entwickelt und evaluiert. Die Teilnehmer bearbeiten 10 Wochen lang 8 Module in einer sicheren Online-Umgebung und erhalten Unterstützung per SMS und Telefon. 150 CSOs über 18 Jahre werden einbezogen. Messungen werden zu Studienbeginn nach 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt. Primäre Ergebnisse betreffen spielbedingte Schäden und die Motivation der PG, sich behandeln zu lassen. Sekundäre Ergebnisse sind CSOs Gefühle von Depression, Angst, Beziehungszufriedenheit und Lebensqualität.

HYPOTHESE: Die Ermittler stellen die Hypothese auf: 1) dass die CBT-CSO-Gruppe zu einer Verringerung des spielbedingten Schadens führt, den der CSO erleidet, 2) das CBT-CSO-Programm die Angst und die depressiven Gefühle des CSO verringert, 3) der CBT-CSO Programm wird die Menge an Zeit und Geld verringern, die der problematische Spieler für Glücksspiele aufwendet, 4) das CBT-CSO-Programm wird die Beziehungszufriedenheit des CSO mit dem problematischen Spieler erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Stockholm University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der CSO und der Spieler sind mindestens 18 Jahre alt,
  • Der CSO ist ein Elternteil, Kind, Geschwister, Freund oder Partner des Spielers.
  • Der CSO muss eine Beziehung mit dem Spieler für mindestens 3 Monate gehabt haben.
  • Weder der CSO noch der Spieler hatten in den letzten 3 Monaten eine Behandlung (die sich auf das Glücksspiel bezieht).
  • Der Spieler verweigert derzeit die Hilfe.
  • Der CSO kann Fragen auf Schwedisch lesen und beantworten und ist bereit, jede Woche mit einem Berater zu sprechen.
  • Der Spieler ist ein problematischer Spieler gemäß dem Problem Gambling Severity Index, wie vom CSO bewertet.
  • Der CSO muss zustimmen, dass seine Telefongespräche aufgezeichnet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer psychotischen oder bipolaren Störung beim CSO oder Spieler.
  • CSO erfüllt die PGSI-Kriterien für anhaltend problematisches Glücksspiel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CBT-CSO

Das CBT-CSO-Programm basiert auf Konzepten aus der kognitiven Verhaltenstherapie und der motivierenden Gesprächsführung und wurde speziell für die Verwendung mit CSOs entwickelt, die Problemspieler ablehnen. Das Programm ähnelt dem Gemeinschaftsverstärkungs- und Familienschulungsansatz, der erfolgreich mit zivilgesellschaftlichen Organisationen von Drogenabhängigen eingesetzt wurde.

Das Programm wird als geführte Selbsthilfe mit Anleitung per E-Mail und Telefon angeboten. Es gibt 8 Module, die alle Hausaufgaben und ca. 5-10 Textseiten enthalten.
Verhalten: CBT-CSO
Über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie für CSOs zur Behandlung problematischer Spieler
KEIN_EINGRIFF: Warteliste
Die der Kontrollbedingung zugeordneten Teilnehmer werden auf eine Warteliste gesetzt und nach 10 Wochen das CBT-CSO-Programm angeboten. Die CSOs erhalten Informationen über verfügbare Behandlungsmöglichkeiten – in ihrem Bereich und webbasiert – für den problematischen Spieler.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inventory of Consequences Scale für den Spieler und CSO
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsperiode; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsperiode; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen mit 9 Punkten (PHQ-9)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsdauer; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsdauer; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.
Die generalisierte Angststörung 7-Item (GAD-7)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsdauer; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsdauer; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.
Beziehungsbewertungsskala (allgemeine Version)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsdauer; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsdauer; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.
WHO-Fragebogen zur Lebensqualität – Bref
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsdauer; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsdauer; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.
Timeline-Followback-Methode
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsdauer; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.
CSOs werden gebeten, den Geldbetrag zu melden, der von dem identifizierten problematischen Spieler für Glücksspiele ausgegeben wurde.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsdauer; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.
Behandlungsengagement
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsdauer; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.
CSO wird gebeten, zu berichten, ob und wann der identifizierte problematische Spieler in Behandlung eintritt. „Beginn einer Behandlung“ ist definiert als Teilnahme an mindestens einer Sitzung oder Anruf bei der National Gambling Helpline
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am: [1] Ende der Behandlungsdauer; Follow-ups in [2] Monat 6 und [3] Monat 12 nach der Behandlungsperiode.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stockholm University

Mitarbeiter

Karolinska Institutet
Linkoeping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBT-CSO-Gambling

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: awtg7
    Informationskommentare: Die Ergebnisdaten und Skripte der Studie stehen zum Download bereit: https://osf.io/awtg7/

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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