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基于互联网的认知行为疗法,用于关注问题赌徒的重要他人

2021年2月15日 更新者:Per Carlbring、Stockholm University

基于互联网的认知行为疗法,用于关注问题赌徒的重要他人:一项随机等候名单对照试验

背景:瑞典大约 2.3% 的成年人被认为是问题赌徒,据估计其中只有 5% 的人寻求治疗。 问题赌博会对经济、健康和人际关系产生破坏性影响,对问题赌徒和他们的重要其他人 (CSO) 都是如此。 对于问题赌徒的 CSO,不存在经验支持的计划。 因此,本研究的目的是开发和评估针对拒绝问题赌徒治疗的 CSO 的计划。 该计划将基于认知行为疗法和动机访谈的原则。 为了使尽可能多的 CSO 受益,该计划将通过互联网提供,并通过电子邮件和电话提供治疗师支持。

方法/设计:这将是一项随机等候名单控制的互联网试验。 将开发和评估针对问题赌徒 (PG) 的相关重要他人 (CSO) 的认知行为治疗计划。 参与者将在 10 周内在安全的在线环境中学习 8 个模块,并通过短信和电话获得支持。 将包括 150 名 18 岁以上的 CSO。 将在第 3、6 和 12 个月的基线采取措施。 主要结果涉及与赌博相关的伤害和激励 PG 寻求治疗。 次要结果是 CSO 的抑郁感、焦虑感、关系满意度和生活质量。

假设:调查人员假设:1) CBT-CSO 小组将导致 CSO 经历的赌博相关伤害减少,2) CBT-CSO 计划将减少 CSO 的焦虑和抑郁情绪,3) CBT-CSO计划将减少问题赌徒在赌博上花费的时间和金钱,4) CBT-CSO 计划将增加 ​​CSO 与问题赌徒的关系满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典
        • Stockholm University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • CSO 和赌徒至少年满 18 岁,
  • CSO 是赌徒的父母、子女、兄弟姐妹、朋友或伴侣。
  • CSO 必须与赌徒有至少 3 个月的关系。
  • CSO 和赌徒在过去 3 个月内都没有接受过任何治疗(与赌博有关)。
  • 赌徒目前拒绝帮助。
  • CSO 能够用瑞典语阅读和回答问题,并且愿意每周与辅导员交谈。
  • 根据 CSO 评定的问题赌博严重程度指数,赌徒是问题赌徒。
  • CSO 必须同意对他们的电话进行录音。

排除标准:

  • CSO 或赌徒中存在精神病或双相情感障碍。
  • CSO 符合 PGSI 持续问题赌博的标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CBT-CSO

CBT-CSO 计划将基于认知行为疗法和动机访谈的概念,专门开发用于拒绝治疗的问题赌徒的 CSO。 该计划类似于已成功用于药物滥用者 CSO 的社区强化和家庭培训方法。

该计划将作为有指导的自助提供,并通过电子邮件和电话提供指导。 共有8个模块,均包含作业练习和约5-10页的课文。

为拒绝问题赌徒的 CSO 提供的互联网认知行为疗法
NO_INTERVENTION:候补名单
分配到控制条件的参与者将被列入等候名单,并在 10 周后提供 CBT-CSO 计划。 CSO 将收到有关针对问题赌徒的可用治疗方案的信息——在他们的地区和基于网络。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
赌徒和 CSO 的后果清单
大体时间:与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
9 项患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间:与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7)
大体时间:与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
关系评估量表(通用版)
大体时间:与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
WHO 生活质量问卷-Bref
大体时间:与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
时间线回溯法
大体时间:与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
CSO 将被要求报告已确定的问题赌徒在赌博上花费的金额。
与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
治疗参与
大体时间:与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
CSO 将被要求报告确定的问题赌徒是否以及何时接受治疗。 “接受治疗”的定义是至少参加 1 次治疗或拨打全国赌博求助热线
与基线相比的变化: [1] 治疗期结束;在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月20日

研究完成 (实际的)

2018年8月20日

研究注册日期

首次提交

2014年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月24日

首次发布 (估计)

2014年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月15日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息标识符:awtg7
    信息评论:试验的结果数据和脚本可供下载:https://osf.io/awtg7/

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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