Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert kognitiv atferdsterapi for bekymrede betydelige andre av problemgamlere

15. februar 2021 oppdatert av: Per Carlbring, Stockholm University

Internett-basert kognitiv atferdsterapi for bekymrede betydelige andre av problemgamlere: en randomisert ventelistekontrollert prøvelse

BAKGRUNN: Omtrent 2,3 % av den voksne befolkningen i Sverige anses å være spilleavhengige, og det anslås at bare 5 % av dem søker behandling. Spilleproblem kan ha ødeleggende effekter på økonomien, helsen og forholdet, både for spilleren og den berørte signifikante andre (CSO). Det finnes ikke noe empirisk støttet program for CSO-ene til problemgamblere. Derfor er målet med denne studien å utvikle og evaluere et program rettet mot CSOer som nekter problemgamblere. Programmet vil bygge på prinsipper fra kognitiv atferdsterapi og motiverende intervju. For å komme så mange CSOer til gode som mulig, vil programmet bli levert via Internett med terapeutstøtte via e-post og telefon.

METODER/DESIGN: Dette vil være en randomisert ventelistekontrollert internettlevert prøveversjon. Et kognitivt atferdsterapiprogram for de berørte signifikante andre (CSOs) av problemgamblere (PGs) vil bli utviklet og evaluert. Deltakerne skal gjennom 8 moduler over 10 uker i et sikkert nettmiljø, og motta støtte via tekstmeldinger og over telefon. 150 CSOer over 18 år vil bli inkludert. Tiltak vil bli iverksatt ved baseline 3, 6 og 12 måneder. Primære utfall dreier seg om gamblingrelaterte skader og motivering av PG til å søke behandling. Sekundære utfall er CSOs følelser av depresjon, angst, relasjonstilfredshet og livskvalitet.

HYPOTESE: Etterforskerne antar: 1) at CBT-CSO-gruppen vil føre til en reduksjon i gamblingrelaterte skader opplevd av CSO, 2) CBT-CSO-programmet vil redusere CSOs angst og depressive følelser, 3) CBT-CSO programmet vil redusere mengden tid og penger problemgambleren bruker på gambling, 4) CBT-CSO-programmet vil øke CSOs forholdstilfredshet med problemgambleren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Stockholm University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CSO og spilleren er minst 18 år gamle,
  • CSO er en forelder, barn, søsken, venn eller partner til spilleren.
  • CSO må ha hatt et forhold til spilleren i minst 3 måneder.
  • Verken CSO eller gambler har hatt noen behandling de siste 3 månedene (som er relatert til gambling).
  • Gambleren nekter for øyeblikket hjelp.
  • CSO er i stand til å lese og svare på spørsmål på svensk, og er villig til å snakke med en rådgiver hver uke.
  • Gambleren er en problemgambler i henhold til Problem Gambling Severity Index, vurdert av CSO.
  • CSO må godta å få telefonsamtalene tatt opp.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av psykotisk eller bipolar lidelse i CSO eller gambler.
  • CSO oppfyller PGSI-kriteriene for pågående problemspill.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CBT-CSO

CBT-CSO-programmet vil være basert på konsepter fra kognitiv atferdsterapi og motiverende intervjuer, og er spesielt utviklet for bruk med CSOer av behandlingsnektende spilleavhengige. Programmet ligner tilnærmingen til fellesskapsforsterkning og familietrening som har blitt brukt med suksess med CSOer for rusmisbrukere.

Opplegget vil bli gitt som veiledet selvhjelp med veiledning gitt via epost og telefon. Det er 8 moduler, som alle inneholder hjemmeoppgaver og ca 5-10 sider med tekst.
Atferdsmessig: CBT-CSO
Internett-levert kognitiv atferdsterapi for CSO-er av behandling som nekter problemgamblere
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste
Deltakerne som tildeles kontrollbetingelsen vil bli satt på venteliste og tilbudt CBT-CSO-programmet etter 10 uker. CSO-ene vil motta informasjon om tilgjengelige behandlingsalternativer - i deres område og nettbasert - for problemspilleren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inventory of Consequences Scale for Gambler og CSO
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
9-elementers pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
Den generaliserte angstlidelsen 7-element (GAD-7)
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
Relasjonsvurderingsskala (generisk versjon)
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
WHO Quality of Life Questionnaire-Bref
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
Tidslinje oppfølgingsmetode
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
CSOer vil bli bedt om å rapportere beløpet brukt på gambling av den identifiserte problemgamleren.
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
Behandlingsengasjement
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
CSO vil bli bedt om å rapportere om og når den identifiserte problemspilleren går inn i behandling. "Å gå inn i behandling" er definert som å delta på minst 1 økt eller ringe National Gambling Helpline
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stockholm University

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet
Linkoeping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBT-CSO-Gambling

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: awtg7
    Informasjonskommentarer: Rettssakens utfallsdata og skript er tilgjengelige for nedlasting: https://osf.io/awtg7/

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gambling

Kliniske studier på CBT-CSO

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere