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Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour les proches concernés des joueurs problématiques

15 février 2021 mis à jour par: Per Carlbring, Stockholm University

Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour les proches concernés des joueurs problématiques : un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente

CONTEXTE : Environ 2,3 % de la population adulte en Suède sont considérés comme des joueurs compulsifs, et on estime que seulement 5 % d'entre eux se font soigner. Le jeu problématique peut avoir des effets dévastateurs sur l'économie, la santé et les relations, tant pour le joueur problématique que pour son proche concerné (CSO). Aucun programme soutenu empiriquement n'existe pour les OSC de joueurs problématiques. Par conséquent, le but de cette étude est de développer et d'évaluer un programme destiné aux OSC de refus de traitement des joueurs problématiques. Le programme sera basé sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'entretien motivationnel. Afin de bénéficier au plus grand nombre possible d'OSC, le programme sera dispensé via Internet avec le soutien d'un thérapeute par e-mail et par téléphone.

MÉTHODES/CONCEPTION : Il s'agira d'un essai randomisé contrôlé sur liste d'attente et livré sur Internet. Un programme de thérapie cognitivo-comportementale pour les proches concernés (CSO) des joueurs problématiques (PG) sera développé et évalué. Les participants travailleront sur 8 modules pendant 10 semaines dans un environnement en ligne sécurisé et recevront une assistance par SMS et par téléphone. 150 OSC de plus de 18 ans seront incluses. Des mesures seront prises au départ à 3, 6 et 12 mois. Les principaux critères de jugement concernent les préjudices liés au jeu et la motivation du PG à se faire soigner. Les critères de jugement secondaires sont les sentiments de dépression, d'anxiété, de satisfaction relationnelle et de qualité de vie de CSO.

HYPOTHÈSE : Les enquêteurs émettent l'hypothèse : 1) que le groupe CBT-CSO conduira à une réduction des dommages liés au jeu subis par le CSO, 2) le programme CBT-CSO réduira l'anxiété et les sentiments dépressifs du CBT, 3) le groupe CBT-CSO diminuera le temps et l'argent que le joueur compulsif consacre au jeu, 4) le programme CBT-CSO augmentera la satisfaction relationnelle du CSO avec le joueur compulsif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Stockholm University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le CSO et le joueur ont au moins 18 ans,
  • Le CSO est un parent, un enfant, un frère ou une sœur, un ami ou un partenaire du joueur.
  • Le CSO doit avoir une relation avec le joueur depuis au moins 3 mois.
  • Ni le CSO ni le joueur n'ont eu de traitement au cours des 3 derniers mois (c'est-à-dire lié au jeu).
  • Le joueur refuse actuellement de l'aide.
  • Le CSO est capable de lire et de répondre aux questions en suédois, et est prêt à parler à un conseiller chaque semaine.
  • Le joueur est un joueur problématique selon l'indice de gravité du jeu problématique, tel qu'évalué par le CSO.
  • Le CSO doit accepter que ses appels téléphoniques soient enregistrés.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un trouble psychotique ou bipolaire chez le CSO ou le joueur.
  • CSO répond aux critères PGSI pour le jeu problématique continu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TCC-OSC

Le programme CBT-CSO sera basé sur des concepts de thérapie cognitivo-comportementale et d'entretien motivationnel, et est spécifiquement développé pour être utilisé avec des OSC de joueurs problématiques refusant le traitement. Le programme ressemble à l'approche de renforcement communautaire et de formation familiale qui a été utilisée avec succès avec les OSC de toxicomanes.

Le programme sera donné sous forme d'auto-assistance guidée avec des conseils donnés par e-mail et par téléphone. Il y a 8 modules, qui contiennent tous des devoirs et environ 5 à 10 pages de texte.
Comportemental: TCC-OSC
Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour les OSC de traitement refusant les joueurs problématiques
AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Les participants affectés à la condition de contrôle seront mis sur une liste d'attente et se verront proposer le programme CBT-CSO après 10 semaines. Les OSC recevront des informations sur les options de traitement disponibles - dans leur région et sur le Web - pour le joueur problématique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'inventaire des conséquences pour le joueur et le CSO
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.
Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient en 9 points (PHQ-9)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.
Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.
Le trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.
Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.
Échelle d'évaluation des relations (version générique)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.
Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.
Questionnaire sur la qualité de vie de l'OMS-Bref
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.
Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.
Méthode de suivi de la chronologie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.
Les OSC seront invitées à déclarer le montant d'argent dépensé pour le jeu par le joueur problématique identifié.
Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.
Participation au traitement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.
Le CSO sera invité à signaler si et quand le joueur problématique identifié entre en traitement. "Entrer en traitement" est défini comme assister à au moins 1 session ou appeler la National Gambling Helpline
Changement par rapport à la ligne de base à : [1] la fin de la période de traitement ; suivis à [2] mois 6 et [3] mois 12 après la période de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stockholm University

Collaborateurs

Karolinska Institutet
Linkoeping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

26 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBT-CSO-Gambling

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: awtg7
    Commentaires d'informations: Les données et les scripts des résultats de l'essai sont disponibles en téléchargement : https://osf.io/awtg7/

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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