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Terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet per altri significativi interessati di giocatori problematici

15 febbraio 2021 aggiornato da: Per Carlbring, Stockholm University

Terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet per altri significativi interessati di giocatori problematici: una prova controllata randomizzata in lista d'attesa

BACKGROUND: Circa il 2,3% della popolazione adulta in Svezia è considerata un giocatore problematico e si stima che solo il 5% di loro richieda un trattamento. Il gioco d'azzardo problematico può avere effetti devastanti sull'economia, sulla salute e sulle relazioni, sia per il giocatore problematico che per il suo altro significativo interessato (CSO). Non esiste alcun programma supportato empiricamente per le organizzazioni della società civile dei giocatori problematici. Di conseguenza, lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e valutare un programma rivolto alle organizzazioni della società civile che rifiutano il trattamento dei giocatori problematici. Il programma si baserà sui principi della terapia cognitivo comportamentale e del colloquio motivazionale. Al fine di avvantaggiare il maggior numero possibile di OSC, il programma verrà fornito via Internet con il supporto del terapista via e-mail e telefono.

METODI/PROGETTAZIONE: Questo sarà uno studio randomizzato, controllato tramite lista d'attesa, fornito via Internet. Sarà sviluppato e valutato un programma di terapia cognitivo-comportamentale per gli altri significativi interessati (CSO) dei giocatori problematici (PG). I partecipanti lavoreranno attraverso 8 moduli per 10 settimane in un ambiente online sicuro e riceveranno supporto tramite messaggi di testo e telefono. Saranno incluse 150 organizzazioni della società civile di età superiore ai 18 anni. Le misure saranno prese al basale 3, 6 e 12 mesi. Gli esiti primari riguardano i danni legati al gioco d'azzardo e la motivazione del PG a farsi curare. Gli esiti secondari sono i sentimenti di depressione, ansia, soddisfazione relazionale e qualità della vita di CSO.

IPOTESI: Gli investigatori ipotizzano: 1) che il gruppo CBT-CSO porterà a una riduzione del danno correlato al gioco sperimentato dal CSO, 2) il programma CBT-CSO ridurrà l'ansia e i sentimenti depressivi del CSO, 3) il CBT-CSO programma ridurrà la quantità di tempo e denaro che il giocatore problematico spende per il gioco d'azzardo, 4) il programma CBT-CSO aumenterà la soddisfazione del rapporto del CSO con il giocatore problematico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Stockholm University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il CSO e il giocatore hanno almeno 18 anni,
  • Il CSO è un genitore, figlio, fratello, amico o partner del giocatore.
  • Il CSO deve avere una relazione con il giocatore da almeno 3 mesi.
  • Né il CSO né il giocatore d'azzardo hanno ricevuto alcun trattamento negli ultimi 3 mesi (correlato al gioco d'azzardo).
  • Il giocatore sta attualmente rifiutando l'aiuto.
  • Il CSO è in grado di leggere e rispondere alle domande in svedese ed è disposto a parlare con un consulente ogni settimana.
  • Il giocatore è un giocatore problematico secondo il Problem Gambling Severity Index, come valutato dal CSO.
  • Il CSO deve acconsentire alla registrazione delle loro telefonate.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbo psicotico o bipolare nel CSO o giocatore d'azzardo.
  • CSO soddisfa i criteri PGSI per il gioco d'azzardo problematico in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CBT-CSO

Il programma CBT-CSO si baserà sui concetti della terapia cognitivo-comportamentale e del colloquio motivazionale, ed è specificamente sviluppato per l'uso con le CSO di trattamento che rifiutano i giocatori problematici. Il programma ricorda il rafforzamento della comunità e l'approccio alla formazione familiare che è stato utilizzato con successo con le OSC di tossicodipendenti.

Il programma verrà fornito come auto-aiuto guidato con indicazioni fornite via e-mail e telefono. Ci sono 8 moduli, che contengono tutti esercizi per casa e circa 5-10 pagine di testo.
Comportamentale: CBT-CSO
Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per le organizzazioni della società civile che rifiutano il trattamento dei giocatori problematici
NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo verranno inseriti in una lista d'attesa e verrà loro offerto il programma CBT-CSO dopo 10 settimane. Le organizzazioni della società civile riceveranno informazioni sulle opzioni terapeutiche disponibili, nella loro zona e via web, per il giocatore problematico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della scala delle conseguenze per il giocatore d'azzardo e il CSO
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.
Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.
Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.
Il disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.
Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.
Scala di valutazione delle relazioni (versione generica)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.
Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.
Questionario OMS sulla qualità della vita-Bref
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.
Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.
Metodo di followback della sequenza temporale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.
Alle organizzazioni della società civile verrà chiesto di segnalare l'importo speso per il gioco d'azzardo dal giocatore problematico identificato.
Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.
Impegno terapeutico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.
Al CSO verrà chiesto di riferire se e quando il giocatore problematico identificato entrerà in trattamento. "Entrare in trattamento" è definito come partecipare ad almeno 1 sessione o chiamare la National Gambling Helpline
Variazione rispetto al basale a: [1] fine del periodo di trattamento; follow-up a [2] mese 6 e [3] mese 12 dopo il periodo di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stockholm University

Collaboratori

Karolinska Institutet
Linkoeping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

26 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBT-CSO-Gambling

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: awtg7
    Commenti informativi: I dati e gli script sull'esito del processo sono disponibili per il download: https://osf.io/awtg7/

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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