RIF 患者における胚形成因子の影響 (RIF)
2014年9月23日 更新者：Dang Quang Vinh、Vietnam National University
着床失敗を繰り返す患者の胚培養における顆粒球 - マクロファージコロニー - 刺激因子 (GM-CSF) 補充の効果
この研究の目的は、反復着床不全 (RIF) 患者の胚培養における顆粒球マクロファージ刺激コロニー因子 (GM-CSF) 補充の潜在的な影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
移植失敗を繰り返した60人の患者が関与した。
RIF は、06 個以上の最高品質の胚を使用して、少なくとも 03 回の胚移植 (新鮮および凍結) 後に受胎に失敗した患者 (ベータ hCG < 5 mIU/mL) として定義されました。
卵巣刺激は、GnRH アンタゴニスト プロトコルを使用して実行されました。 すべての成熟卵母細胞は ICSI によって授精されました。 注入された卵母細胞は、移植の日まで、２ｎｇ／ｍｌのＧＭ－ＣＳＦ（Ｅｍｂｒｙｏｇｅｎ、Ｏｒｉｇｉｏ）を補充した培地中で培養された。 胚の評価は、受精後 18 時間および 44 時間の一定の時点で実施されました。 採卵の2日後に胚移植を行いました。
黄体期のサポートは、プロゲステロン ゲル (クリノン 8% 90 mg、1 日 2 回; Merck Serono) および経口エストラジオール (Valiera 2mg、1 日 2 回; Laboratorios Recalcine) を使用して提供されました。 採卵後16日目に血清hCGを測定し、陽性の場合は妊娠7週目と12週目に超音波検査を行いました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Ho Chi Minh、ベトナム
- An Sinh Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 正常な卵巣予備能 (AMH > 1.1 ng/ml)
- 定期的な月経周期 (25 - 34 日)
- 少なくとも 3 つの最新の IVF/ET に関する明確な情報
- この周期での新鮮胚移植
- 子宮内膜の厚さが10mm以上
除外基準:
- 卵子提供または体外成熟 (IVM) サイクルを受ける
- 凍結または外科的に回収された精子の使用
- 腺筋症、子宮奇形、子宮筋腫、卵管水腫
- 他の研究/介入への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：GM-CSF
注入された卵母細胞は、移植の日までGM-CSF添加培地で培養されました
|
2ng/mlのGM-CSFを培地に添加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠継続率
時間枠：妊娠12週
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妊娠12週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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着床率
時間枠：妊娠7週
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妊娠7週
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠7週
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妊娠7週
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最高品質の胚発生率
時間枠：授精後44時間
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授精後44時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vinh Q Dang, Dr、Research Center for Genetics and Reproductive Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月23日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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