Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af embryogen i RIF-patienter (RIF)

23. september 2014 opdateret af: Dang Quang Vinh, Vietnam National University

Virkninger af granulocyt - makrofagkoloni - Stimulerende faktor (GM-CSF) tilskud i embryokultur hos patienter med gentagen implantationsfejl

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de potentielle virkninger af Granulocyt-Macrophage Stimulating-Colony Factor (GM-CSF) tilskud i embryokultur for patienter med gentagen implantationsfejl (RIF)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter med gentagen implantationsfejl var involveret.

RIF blev defineret som, at patienter ikke blev gravide (beta-hCG < 5 mIU/ml) efter mindst 03 embryooverførsler (friske og frosne) med 06 embryoner af topkvalitet eller mere.

Ovariestimulering blev udført under anvendelse af GnRH-antagonistprotokol. Alle modne oocytter blev insemineret med ICSI. Injicerede oocytter blev dyrket i medium suppleret med 2 ng/ml GM-CSF (Embryogen, Origio) indtil dagen for overførsel. Embryoevaluering blev udført på faste tidspunkter på 18 og 44 timer efter befrugtning. Embryooverførsel blev udført 2 dage efter ægudtagning.

Lutealfasestøtte blev tilvejebragt under anvendelse af progesterongel (Crinone 8 % 90 mg, to gange dagligt; Merck Serono) og østradiol per os (Valiera 2 mg, to gange dagligt; Laboratorios Recalcine). Serum-hCG blev målt 16 dage efter oocytudtagning, og hvis det var positivt, blev der foretaget en ultralydsscanning i svangerskabsuge 7 og 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • An Sinh Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal ovariereserve (AMH > 1,1 ng/ml)
  • Regelmæssig menstruationscyklus (25-34 dage)
  • Klare oplysninger om mindst 3 seneste IVF/ET
  • Frisk embryooverførsel i denne cyklus
  • Endometrietykkelse på 10 mm eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgå oocytdonation eller in vitro modning (IVM) cyklusser
  • Brug af frossen eller kirurgisk udvundet sæd
  • Adenomyose, uterin anomali, uterin fibroid, hydrosalpinges
  • Ved deltagelse i andre undersøgelser/interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GM-CSF
Injicerede oocytter blev dyrket i GM-CSF suppleret medium indtil overførselsdagen
Biologisk: GM-CSF
2 ng/ml GM-CSF suppleret i dyrkningsmedier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: 12 ugers graviditet
12 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 7 ugers graviditet
7 ugers graviditet
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7 ugers graviditet
7 ugers graviditet
embryorate af højeste kvalitet
Tidsramme: 44 timer efter insemination
44 timer efter insemination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vietnam National University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vinh Q Dang, Dr, Research Center for Genetics and Reproductive Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2014

Først opslået (Skøn)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGRH-Embryogen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GM-CSF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner