Embryogenin vaikutukset RIF-potilailla (RIF)
Granulosyyttien – makrofagipesäkkeiden – stimuloivan tekijän (GM-CSF) lisäyksen vaikutukset alkioviljelmässä potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana oli 60 potilasta, joiden implantaatio epäonnistui toistuvasti.
RIF määriteltiin potilaiksi, jotka eivät tulleet raskaaksi (beta-hCG < 5 mIU/ml) vähintään 03 alkionsiirron (tuore ja pakastettu) jälkeen, kun 06 korkealaatuista alkiota tai enemmän.
Munasarjojen stimulaatio suoritettiin käyttämällä GnRH-antagonistiprotokollaa. Kaikki kypsyneet munasolut siemennettiin ICSI:llä. Injektoituja munasoluja viljeltiin väliaineessa, johon oli lisätty 2 ng/ml GM-CSF:ää (Embryogen, Origio) siirtopäivään asti. Alkioiden arviointi suoritettiin kiinteinä ajankohtina 18 ja 44 tuntia hedelmöityksen jälkeen. Alkionsiirto suoritettiin 2 päivää munasolun noudon jälkeen.
Luteaalivaiheen tuki annettiin käyttämällä progesteronigeeliä (Crinone 8 % 90 mg, kahdesti päivässä; Merck Serono) ja estradiolia per os (Valiera 2 mg, kahdesti päivässä; Laboratorios Recalcine). Seerumin hCG mitattiin 16 päivää munasolun talteenoton jälkeen, ja jos se oli positiivinen, ultraäänikuvaus tehtiin raskausviikoilla 7 ja 12.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- An Sinh Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali munasarjavarasto (AMH > 1,1 ng/ml)
- Säännöllinen kuukautiskierto (25-34 päivää)
- Selkeät tiedot vähintään kolmesta viimeisimmästä IVF/ET:stä
- Tuore alkionsiirto tässä syklissä
- Endometriumin paksuus 10 mm tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Käy läpi munasolujen luovutus- tai in vitro -kypsymissykli (IVM).
- Jäädytettyjen tai kirurgisesti otettujen siittiöiden käyttö
- Adenomyoosi, kohdun poikkeavuus, kohdun fibroidi, hydrosalpinges
- Muihin tutkimuksiin/interventioihin osallistumisessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GM-CSF
Injektoituja munasoluja viljeltiin GM-CSF:llä täydennetyssä elatusaineessa siirtopäivään asti
|
2 ng/ml GM-CSF:ää lisättynä viljelyalustaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
|
12 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 7 raskausviikkoa
|
7 raskausviikkoa
|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 7 raskausviikkoa
|
7 raskausviikkoa
|
|
huippulaatuinen alkioaste
Aikaikkuna: 44 tuntia siemennyksen jälkeen
|
44 tuntia siemennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vinh Q Dang, Dr, Research Center for Genetics and Reproductive Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGRH-Embryogen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .