Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av embryogen hos RIF-pasienter (RIF)

23. september 2014 oppdatert av: Dang Quang Vinh, Vietnam National University

Effekter av granulocytt - makrofagkoloni - tilskudd av stimulerende faktor (GM-CSF) i embryokultur hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt

Hensikten med denne studien var å undersøke de potensielle effektene av tilskudd av granulocytt-makrofagstimulerende kolonifaktor (GM-CSF) i embryokultur for pasienter med gjentatt implantasjonssvikt (RIF)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 pasienter med gjentatt implantasjonssvikt var involvert.

RIF ble definert som at pasienter ikke klarte å bli gravide (beta-hCG < 5 mIU/ml) etter minst 03 embryooverføringer (ferske og frosne) med 06 embryoer av topp kvalitet eller mer.

Ovariestimulering ble utført ved bruk av GnRH-antagonistprotokoll. Alle modne oocytter ble inseminert av ICSI. Injiserte oocytter ble dyrket i medium supplert med 2 ng/ml GM-CSF (Embryogen, Origio) frem til dagen for overføring. Embryoevaluering ble utført på faste tidspunkter på 18 og 44 timer etter befruktning. Embryooverføring ble utført 2 dager etter uthenting av egg.

Lutealfasestøtte ble gitt ved bruk av progesterongel (Crinone 8 % 90 mg, to ganger daglig; Merck Serono) og østradiol per os (Valiera 2 mg, to ganger daglig; Laboratorios Recalcine). Serum-hCG ble målt 16 dager etter uttak av oocytter, og hvis det var positivt, ble det utført en ultralydsskanning ved svangerskapsuke 7 og 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • An Sinh Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal eggstokkreserve (AMH > 1,1 ng/ml)
  • Regelmessig menstruasjonssyklus (25-34 dager)
  • Tydelig informasjon om minst 3 siste IVF/ET
  • Frisk embryooverføring i denne syklusen
  • Endometrietykkelse på 10 mm eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgå oocyttdonasjon eller in vitro modningssykluser (IVM).
  • Bruk av frossen eller kirurgisk utvunnet sæd
  • Adenomyose, uterin anomali, uterin fibroid, hydrosalpinges
  • Ved deltakelse i andre studier/intervensjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GM-CSF
Injiserte oocytter ble dyrket i GM-CSF-supplert medium frem til dagen for overføring
Biologisk: GM-CSF
2 ng/ml GM-CSF supplert i kulturmedier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 ukers svangerskap
12 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 7 ukers svangerskap
7 ukers svangerskap
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7 ukers svangerskap
7 ukers svangerskap
embryorate av topp kvalitet
Tidsramme: 44 timer etter inseminering
44 timer etter inseminering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vietnam National University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vinh Q Dang, Dr, Research Center for Genetics and Reproductive Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGRH-Embryogen

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere