胚原对 RIF 患者的影响 (RIF)
2014年9月23日 更新者：Dang Quang Vinh、Vietnam National University
粒细胞-巨噬细胞集落-刺激因子（GM-CSF）补充剂对反复着床失败患者胚胎培养的影响
本研究的目的是研究粒细胞-巨噬细胞刺激集落因子 (GM-CSF) 补充剂对反复植入失败 (RIF) 患者胚胎培养的潜在影响
研究概览
详细说明
60例反复植入失败的患者参与。
RIF 被定义为患者在至少 03 次胚胎移植（新鲜和冷冻）和 06 个或更多优质胚胎后未能怀孕（β-hCG < 5 mIU/mL）。
使用 GnRH 拮抗剂方案进行卵巢刺激。 所有成熟卵母细胞均通过 ICSI 授精。 注射的卵母细胞在补充有 2ng/ml GM-CSF (Embryogen, Origio) 的培养基中培养，直至移植当天。 胚胎评估在受精后 18 小时和 44 小时的固定时间点进行。 取卵后2天进行胚胎移植。
使用黄体酮凝胶（Crinone 8% 90 mg，每天两次；Merck Serono）和口服雌二醇（Valiera 2mg，每天两次；Laboratorios Recalcine）提供黄体期支持。 取卵后 16 天测量血清 hCG，如果阳性，则在妊娠第 7 周和第 12 周进行超声扫描。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ho Chi Minh、越南
- An Sinh Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 正常卵巢储备 (AMH > 1.1 ng/ml)
- 规律的月经周期（25 - 34 天）
- 清楚至少 3 个最新的 IVF/ET 信息
- 本周期新鲜胚胎移植
- 子宫内膜厚度 10 毫米或以上
排除标准：
- 接受卵母细胞捐赠或体外成熟 (IVM) 周期
- 使用冷冻或手术取回的精子
- 子宫腺肌症、子宫异常、子宫肌瘤、输卵管积水
- 参与其他研究/干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：转基因脑脊液
注射的卵母细胞在 GM-CSF 补充培养基中培养直至移植当天
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2ng/ml 的 GM-CSF 补充到培养基中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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持续妊娠率
大体时间：怀孕12周
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怀孕12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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着床率
大体时间：怀孕7周
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怀孕7周
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临床妊娠率
大体时间：怀孕7周
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怀孕7周
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优胚率
大体时间：授精后 44 小时
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授精后 44 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vinh Q Dang, Dr、Research Center for Genetics and Reproductive Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月23日
首次发布 (估计)
2014年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月23日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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