Efectos de Embryogen en pacientes RIF (RIF)
Efectos de la suplementación con granulocitos, colonias de macrófagos y factor estimulante (GM-CSF) en el cultivo de embriones en pacientes con fracaso de implantación repetido
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Participaron 60 pacientes con fallo de implantación de repetición.
RIF se definió como pacientes que no lograron concebir (beta-hCG < 5 mIU/mL) después de al menos 03 transferencias de embriones (frescos y congelados) con 06 embriones de calidad superior o más.
La estimulación ovárica se realizó utilizando el protocolo de antagonista de GnRH. Todos los ovocitos maduros fueron inseminados por ICSI. Los ovocitos inyectados se cultivaron en medio suplementado con 2 ng/ml de GM-CSF (Embriogen, Origio) hasta el día de la transferencia. La evaluación del embrión se realizó en puntos de tiempo fijos de 18 y 44 horas después de la fertilización. La transferencia de embriones se realizó 2 días después de la extracción del óvulo.
El soporte de la fase lútea se realizó con gel de progesterona (Crinone 8% 90 mg, dos veces al día; Merck Serono) y estradiol oral (Valiera 2 mg, dos veces al día; Laboratorios Recalcine). La hCG sérica se midió 16 días después de la extracción de ovocitos y, si era positiva, se realizó una ecografía en las semanas 7 y 12 de gestación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh, Vietnam
- An Sinh Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reserva ovárica normal (AMH > 1,1 ng/ml)
- Ciclo menstrual regular (25 - 34 días)
- Información clara sobre al menos 3 últimas FIV/ET
- Transferencia de embriones frescos en este ciclo
- Grosor endometrial de 10 mm o más
Criterio de exclusión:
- Someterse a ciclos de donación de ovocitos o maduración in vitro (IVM)
- Uso de esperma congelado o recuperado quirúrgicamente
- Adenomiosis, anomalía uterina, fibroma uterino, hidrosalpinges
- En participación en otros estudios/intervenciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GM-CSF
Los ovocitos inyectados se cultivaron en medios suplementados con GM-CSF hasta el día de la transferencia
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2 ng/ml de GM-CSF suplementado en medios de cultivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas de gestación
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12 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 7 semana de gestación
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7 semana de gestación
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 7 semana de gestación
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7 semana de gestación
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tasa de embriones de máxima calidad
Periodo de tiempo: 44 horas después de la inseminación
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44 horas después de la inseminación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vinh Q Dang, Dr, Research Center for Genetics and Reproductive Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGRH-Embryogen
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