Effets d'Embryogen chez les patients RIF (RIF)
Effets de la supplémentation en granulocytes - colonies de macrophages - facteur de stimulation (GM-CSF) dans la culture d'embryons chez les patients présentant des échecs d'implantation répétés
Aperçu de l'étude
Description détaillée
60 patients avec échec répété d'implantation ont été concernés.
RIF a été défini comme les patientes n'ayant pas réussi à concevoir (bêta-hCG < 5 mUI/mL) après au moins 03 transferts d'embryons (frais et congelés) avec 06 embryons de qualité supérieure ou plus.
La stimulation ovarienne a été réalisée en utilisant le protocole des antagonistes de la GnRH. Tous les ovocytes matures ont été inséminés par ICSI. Les ovocytes injectés ont été cultivés dans un milieu additionné de 2 ng/ml de GM-CSF (Embryogen, Origio) jusqu'au jour du transfert. L'évaluation des embryons a été effectuée à des moments fixes de 18 et 44 heures après la fécondation. Le transfert d'embryons a été effectué 2 jours après le prélèvement d'ovules.
Le soutien de la phase lutéale a été fourni à l'aide de gel de progestérone (Crinone 8 % 90 mg, deux fois par jour ; Merck Serono) et d'estradiol per os (Valiera 2 mg, deux fois par jour ; Laboratorios Recalcine). L'hCG sérique a été mesurée 16 jours après le prélèvement des ovocytes et, en cas de résultat positif, une échographie a été réalisée aux semaines 7 et 12 de gestation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh, Viêt Nam
- An Sinh Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Réserve ovarienne normale (AMH > 1,1 ng/ml)
- Cycle menstruel régulier (25 - 34 jours)
- Des informations claires sur au moins 3 dernières FIV/TE
- Transfert d'embryons frais dans ce cycle
- Épaisseur de l'endomètre de 10 mm ou plus
Critère d'exclusion:
- Subir des cycles de don d'ovocytes ou de maturation in vitro (IVM)
- Utilisation de sperme congelé ou récupéré chirurgicalement
- Adénomyose, anomalie utérine, fibrome utérin, hydrosalpinges
- Dans la participation à d'autres études/interventions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GM-CSF
Les ovocytes injectés ont été cultivés dans un milieu additionné de GM-CSF jusqu'au jour du transfert
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2 ng/ml de GM-CSF additionné de milieu de culture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines de gestation
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12 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'implantation
Délai: 7 semaines de gestation
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7 semaines de gestation
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taux de grossesse clinique
Délai: 7 semaines de gestation
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7 semaines de gestation
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taux d'embryons de qualité supérieure
Délai: 44 heures après l'insémination
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44 heures après l'insémination
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vinh Q Dang, Dr, Research Center for Genetics and Reproductive Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGRH-Embryogen
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