Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ embriogenu na pacjentów z RIF (RIF)

23 września 2014 zaktualizowane przez: Dang Quang Vinh, Vietnam National University

Wpływ suplementacji granulocytów - kolonii makrofagów - czynnika stymulującego (GM-CSF) w hodowli zarodków u pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji

Celem tego badania było zbadanie potencjalnego wpływu suplementacji czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) w hodowli zarodków u pacjentów z powtarzającym się niepowodzeniem implantacji (RIF)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 60 pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji.

RIF zdefiniowano jako brak poczęcia u pacjentek (beta-hCG < 5 mIU/ml) po co najmniej 03 transferach zarodków (świeżych i mrożonych) z 06 zarodkami najwyższej jakości lub więcej.

Stymulację jajników przeprowadzono stosując protokół antagonisty GnRH. Wszystkie dojrzałe oocyty inseminowano metodą ICSI. Wstrzyknięte oocyty hodowano w pożywce uzupełnionej 2 ng/ml GM-CSF (Embryogen, Origio) do dnia transferu. Ocenę zarodków przeprowadzono w ustalonych punktach czasowych 18 i 44 godziny po zapłodnieniu. Transfer zarodków wykonano 2 dni po pobraniu komórki jajowej.

Wsparcie fazy lutealnej zapewniono za pomocą żelu progesteronowego (Crinone 8% 90 mg, dwa razy dziennie; Merck Serono) i estradiolu per os (Valiera 2 mg, dwa razy dziennie; Laboratorios Recalcine). HCG w surowicy mierzono 16 dni po pobraniu oocytów, a jeśli wynik był dodatni, wykonano badanie ultrasonograficzne w 7 i 12 tygodniu ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh, Wietnam
        • An Sinh Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowa rezerwa jajnikowa (AMH > 1,1 ng/ml)
  • Regularny cykl menstruacyjny (25 - 34 dni)
  • Jasne informacje o co najmniej 3 ostatnich IVF/ET
  • Transfer świeżego zarodka w tym cyklu
  • Grubość endometrium 10 mm lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Przechodzą cykle dawstwa oocytów lub dojrzewania in vitro (IVM).
  • Używanie zamrożonych lub pobranych chirurgicznie plemników
  • Adenomioza, anomalie macicy, włókniaki macicy, wodniaki jajowodowe
  • W uczestnictwie w innych badaniach/interwencjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GM-CSF
Wstrzyknięte oocyty hodowano w pożywce uzupełnionej GM-CSF do dnia transferu
Biologiczny: GM-CSF
Do pożywek hodowlanych dodano 2 ng/ml GM-CSF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 12 tydzień ciąży
12 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 7 tydzień ciąży
7 tydzień ciąży
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 7 tydzień ciąży
7 tydzień ciąży
wskaźnik zarodków najwyższej jakości
Ramy czasowe: 44 godziny po inseminacji
44 godziny po inseminacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vietnam National University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vinh Q Dang, Dr, Research Center for Genetics and Reproductive Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGRH-Embryogen

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj