Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky embryogenu u pacientů s RIF (RIF)

23. září 2014 aktualizováno: Dang Quang Vinh, Vietnam National University

Účinky suplementace granulocytů - kolonie makrofágů - stimulačního faktoru (GM-CSF) v kultivaci embryí u pacientek s opakovaným selháním implantace

Účelem této studie bylo prozkoumat potenciální účinky suplementace faktorem kolonie stimulujícím granulocyty a makrofágy (GM-CSF) v kultuře embryí u pacientů s opakovaným selháním implantace (RIF)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o 60 pacientů s opakovaným selháním implantace.

RIF byl definován jako pacientky, které nedokázaly otěhotnět (beta-hCG < 5 mIU/ml) po alespoň 03 transferech embryí (čerstvé a zmrazené) s 06 nebo více embryi nejvyšší kvality.

Ovariální stimulace byla provedena pomocí protokolu antagonisty GnRH. Všechny zralé oocyty byly inseminovány pomocí ICSI. Injikované oocyty byly kultivovány v médiu doplněném 2 ng/ml GM-CSF (Embryogen, Origio) až do dne přenosu. Hodnocení embryí bylo provedeno v pevných časových bodech 18 a 44 hodin po oplodnění. Transfer embrya byl proveden 2 dny po odběru vajíčka.

Podpora luteální fáze byla poskytnuta pomocí progesteronového gelu (Crinone 8 % 90 mg, dvakrát denně; Merck Serono) a estradiolu per os (Valiera 2 mg, dvakrát denně; Laboratorios Recalcine). Sérový hCG byl měřen 16 dní po odběru oocytů, a pokud byl pozitivní, bylo provedeno ultrazvukové vyšetření v 7. a 12. týdnu gestace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • An Sinh Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální ovariální rezerva (AMH > 1,1 ng/ml)
  • Pravidelný menstruační cyklus (25-34 dní)
  • Jasné informace o alespoň 3 nejnovějších IVF/ET
  • Transfer čerstvého embrya v tomto cyklu
  • Tloušťka endometria 10 mm nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Projděte cykly darování oocytů nebo in vitro zrání (IVM).
  • Použití zmrazených nebo chirurgicky získaných spermií
  • Adenomyóza, děložní anomálie, děložní myom, hydrosalpingy
  • V účasti na jiných studiích/intervencích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GM-CSF
Injikované oocyty byly kultivovány v médiu doplněném GM-CSF až do dne přenosu
Biologický: GM-CSF
2 ng/ml GM-CSF doplněné do kultivačního média

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 12 týden těhotenství
12 týden těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 7 týdnu těhotenství
7 týdnu těhotenství
míra klinického těhotenství
Časové okno: 7 týdnu těhotenství
7 týdnu těhotenství
špičková kvalita embryí
Časové okno: 44 hodin po inseminaci
44 hodin po inseminaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vietnam National University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vinh Q Dang, Dr, Research Center for Genetics and Reproductive Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGRH-Embryogen

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GM-CSF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit