Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van embryogeen bij RIF-patiënten (RIF)

23 september 2014 bijgewerkt door: Dang Quang Vinh, Vietnam National University

Effecten van suppletie met granulocyten - macrofagenkolonie - stimulerende factor (GM-CSF) in embryokweek bij patiënten met herhaaldelijk mislukte implantatie

Het doel van deze studie was om de mogelijke effecten te onderzoeken van suppletie met granulocyt-macrofaag-stimulerende-koloniefactor (GM-CSF) in embryocultuur voor patiënten met herhaald implantatiefalen (RIF)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er waren 60 patiënten met herhaald implantatiefalen bij betrokken.

RIF werd gedefinieerd als patiënten die niet zwanger konden worden (bèta-hCG < 5 mIE/ml) na ten minste 03 embryotransfers (vers en ingevroren) met 06 embryo's van topkwaliteit of meer.

Ovariële stimulatie werd uitgevoerd met behulp van het GnRH-antagonistprotocol. Alle rijpe eicellen werden geïnsemineerd door middel van ICSI. Geïnjecteerde eicellen werden gekweekt in medium aangevuld met 2 ng/ml GM-CSF (Embryogen, Origio) tot de dag van overdracht. Embryo-evaluatie werd uitgevoerd op vaste tijdstippen van 18 en 44 uur na de bevruchting. Embryotransfer werd 2 dagen na het ophalen van de eicel uitgevoerd.

Ondersteuning in de luteale fase werd gegeven met behulp van progesterongel (Crinone 8% 90 mg, tweemaal daags; Merck Serono) en oestradiol per os (Valiera 2 mg, tweemaal daags; Laboratorios Recalcine). Serum hCG werd 16 dagen na het ophalen van de eicel gemeten en indien positief, werd een echografie uitgevoerd in zwangerschapsweek 7 en 12.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • An Sinh Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale ovariële reserve (AMH > 1,1 ng/ml)
  • Regelmatige menstruatiecyclus (25 - 34 dagen)
  • Duidelijke informatie over ten minste 3 laatste IVF/ET
  • Verse embryotransfer in deze cyclus
  • Endometriumdikte van 10 mm of meer

Uitsluitingscriteria:

  • Onderga eiceldonatie of in vitro rijping (IVM) cycli
  • Gebruik van ingevroren of chirurgisch verkregen sperma
  • Adenomyose, baarmoederafwijking, baarmoederfibroom, hydrosalpingen
  • Deelname aan andere studies/interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GM-CSF
Geïnjecteerde oöcyten werden gekweekt in met GM-CSF aangevulde media tot de dag van overdracht
Biologisch: GM-CSF
2ng/ml GM-CSF toegevoegd aan kweekmedia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschap
12 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 7 weken zwangerschap
7 weken zwangerschap
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 7 weken zwangerschap
7 weken zwangerschap
embryotarief van topkwaliteit
Tijdsspanne: 44 uur na inseminatie
44 uur na inseminatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vietnam National University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vinh Q Dang, Dr, Research Center for Genetics and Reproductive Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CGRH-Embryogen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren