Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av embryogen i RIF-patienter (RIF)

23 september 2014 uppdaterad av: Dang Quang Vinh, Vietnam National University

Effekter av granulocyt - Makrofagkoloni - Stimulerande faktor (GM-CSF) tillägg vid embryokultur hos patienter med upprepad implantationsfel

Syftet med denna studie var att undersöka de potentiella effekterna av granulocyt-makrofagstimulerande kolonifaktor (GM-CSF) tillskott i embryokultur för patienter med upprepad implantationssvikt (RIF)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 patienter med upprepad implantationssvikt var inblandade.

RIF definierades som att patienter misslyckades med att bli gravida (beta-hCG < 5 mIU/ml) efter minst 03 embryoöverföringar (färska och frysta) med 06 embryon av högsta kvalitet eller fler.

Ovariestimulering utfördes med användning av GnRH-antagonistprotokoll. Alla mogna oocyter inseminerades med ICSI. Injicerade oocyter odlades i medium kompletterat med 2 ng/ml GM-CSF (Embryogen, Origio) fram till dagen för överföring. Embryoutvärdering utfördes vid fasta tidpunkter på 18 och 44 timmar efter befruktning. Embryoöverföring utfördes 2 dagar efter ägguttagning.

Lutealfasstöd gavs med användning av progesterongel (Crinone 8 % 90 mg, två gånger om dagen; Merck Serono) och östradiol per os (Valiera 2 mg, två gånger om dagen; Laboratorios Recalcine). Serum-hCG mättes 16 dagar efter oocythämtning, och om det var positivt, gjordes en ultraljudsundersökning vid graviditetsvecka 7 och 12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • An Sinh Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal äggstocksreserv (AMH > 1,1 ng/ml)
  • Regelbunden menstruationscykel (25-34 dagar)
  • Tydlig information om minst 3 senaste IVF/ET
  • Färsk embryoöverföring i denna cykel
  • Endometrietjocklek på 10 mm eller mer

Exklusions kriterier:

  • Genomgå oocytdonation eller in vitro-mognadscykler (IVM).
  • Använda frysta eller kirurgiskt hämtade spermier
  • Adenomyos, uterin anomali, uterin fibroid, hydrosalpinges
  • I deltagande i andra studier/interventioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GM-CSF
Injicerade oocyter odlades i GM-CSF-kompletterat medium fram till dagen för överföring
Biologisk: GM-CSF
2 ng/ml GM-CSF kompletterat med odlingsmedia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckors graviditet
12 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: 7 veckors graviditet
7 veckors graviditet
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 7 veckors graviditet
7 veckors graviditet
embryofrekvens av högsta kvalitet
Tidsram: 44 timmar efter insemination
44 timmar efter insemination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vietnam National University

Utredare

  • Huvudutredare: Vinh Q Dang, Dr, Research Center for Genetics and Reproductive Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2014

Första postat (Uppskatta)

26 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CGRH-Embryogen

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera