Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты эмбриогена у пациентов с РИФ (RIF)

23 сентября 2014 г. обновлено: Dang Quang Vinh, Vietnam National University

Эффекты добавления гранулоцитарно-макрофагальной колонии - стимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в культуру эмбрионов у пациентов с повторной неудачей имплантации

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить потенциальные эффекты добавки гранулоцитарно-макрофагального стимулирующего колонии фактора (GM-CSF) в культуре эмбрионов у пациентов с повторной неудачей имплантации (RIF).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обследовано 60 пациентов с повторной неудачей имплантации.

RIF был определен как пациенты, не сумевшие забеременеть (бета-ХГЧ < 5 мМЕ/мл) после как минимум 03 переносов эмбрионов (свежих и замороженных) с 06 эмбрионами высшего качества или более.

Стимуляцию яичников проводили с использованием протокола антагониста ГнРГ. Все созревшие ооциты были осеменены методом ИКСИ. Инъецированные ооциты культивировали в среде с добавлением 2 нг/мл GM-CSF (Embryogen, Origio) до дня переноса. Оценку эмбрионов проводили в фиксированные моменты времени через 18 и 44 часа после оплодотворения. Перенос эмбрионов проводили через 2 дня после забора яйцеклеток.

Лютеиновая фаза поддерживалась с помощью прогестеронового геля (Кринон 8% 90 мг, два раза в день; Merck Serono) и эстрадиола per os (Валиера, 2 мг, два раза в день; Laboratorios Recalcine). Сывороточный ХГЧ измеряли через 16 дней после забора ооцитов, и в случае положительного результата УЗИ выполняли на 7-й и 12-й неделях беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный овариальный резерв (АМГ > 1,1 нг/мл)
  • Регулярный менструальный цикл (25 - 34 дня)
  • Четкая информация как минимум о 3 последних ЭКО/ЭТ
  • Перенос свежих эмбрионов в этом цикле
  • Толщина эндометрия 10 мм и более

Критерий исключения:

  • Пройти циклы донорства ооцитов или созревания in vitro (IVM)
  • Использование замороженной или полученной хирургическим путем спермы
  • Аденомиоз, аномалия матки, миома матки, гидросальпингес
  • При участии в других исследованиях/вмешательствах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГМ-КСФ
Инъецированные ооциты культивировали в среде с добавлением GM-CSF до дня переноса.
Биологический: ГМ-КСФ
2 нг/мл GM-CSF в культуральной среде

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 12 неделя беременности
12 неделя беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: 7 неделя беременности
7 неделя беременности
частота клинической беременности
Временное ограничение: 7 неделя беременности
7 неделя беременности
процент эмбрионов высшего качества
Временное ограничение: Через 44 часа после осеменения
Через 44 часа после осеменения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vietnam National University

Следователи

  • Главный следователь: Vinh Q Dang, Dr, Research Center for Genetics and Reproductive Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGRH-Embryogen

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГМ-КСФ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться