Efeitos do Embriógeno em Pacientes RIF (RIF)
Efeitos da Suplementação de Granulócitos - Colônia de Macrófagos - Fator Estimulante (GM-CSF) na Cultura de Embriões em Pacientes com Fracasso de Implantação Repetida
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
60 pacientes com falha repetida de implantação foram envolvidos.
A RIF foi definida como pacientes que falharam em conceber (beta-hCG < 5 mIU/mL) após pelo menos 03 transferências de embriões (frescos e congelados) com 06 embriões de alta qualidade ou mais.
A estimulação ovariana foi realizada utilizando protocolo antagonista de GnRH. Todos os ovócitos maturados foram inseminados por ICSI. Os oócitos injetados foram cultivados em meio suplementado com 2ng/ml de GM-CSF (Embryogen, Origio) até o dia da transferência. A avaliação do embrião foi realizada em pontos de tempo fixos de 18 e 44 horas após a fertilização. A transferência dos embriões foi realizada 2 dias após a retirada dos óvulos.
O suporte da fase lútea foi fornecido com gel de progesterona (Crinone 8% 90 mg, duas vezes ao dia; Merck Serono) e estradiol por via oral (Valiera 2mg, duas vezes ao dia; Laboratorios Recalcine). O hCG sérico foi medido 16 dias após a coleta do oócito e, se positivo, uma ultrassonografia foi realizada nas semanas gestacionais 7 e 12.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ho Chi Minh, Vietnã
- An Sinh Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reserva ovariana normal (AMH > 1,1 ng/ml)
- Ciclo menstrual regular (25 a 34 dias)
- Informações claras sobre pelo menos 3 FIV/ET mais recentes
- Transferência de embriões frescos neste ciclo
- Espessura endometrial de 10 mm ou mais
Critério de exclusão:
- Passar por ciclos de doação de oócitos ou maturação in vitro (IVM)
- Usando esperma congelado ou recuperado cirurgicamente
- Adenomiose, anomalia uterina, mioma uterino, hidrossalpinges
- Na participação em outros estudos/intervenções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GM-CSF
Os oócitos injetados foram cultivados em meio suplementado com GM-CSF até o dia da transferência
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2ng/ml de GM-CSF suplementado em meio de cultura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de gravidez em curso
Prazo: 12 semana de gestação
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12 semana de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de implantação
Prazo: 7 semana de gestação
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7 semana de gestação
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 7 semana de gestação
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7 semana de gestação
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taxa de embriões de alta qualidade
Prazo: 44 horas após a inseminação
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44 horas após a inseminação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vinh Q Dang, Dr, Research Center for Genetics and Reproductive Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGRH-Embryogen
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