非心臓手術を受ける患者における冠状動脈 CT およびドブタミン負荷心エコー検査の予後精度
2021年1月28日 更新者：Gyeongsang National University Hospital
この研究は、中リスクから高リスクの非心臓手術を受けた患者を対象に、ドブタミン負荷心エコー検査 (DES) とコンピューター断層撮影冠動脈造影 (CTCA) を比較することを目的としました。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeongsangnam-Do
-
Jinju、Gyeongsangnam-Do、大韓民国、660-702
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術を受けていない患者
説明
包含基準:
- 待機的手術
- 中リスクまたは高リスクの非心臓手術 1) 中リスク手術: 胸腔内、腹腔内、整形外科、頭頸部、および前立腺 2) 高リスク手術: 血管
- 改訂心臓リスク指数スコア ≥1 (以下の基準のうち 1 つ以上) 1) 血管手術、腹腔内手術、胸腔内手術 2) 虚血性心疾患の病歴 3) 心不全の病歴 4) 脳血管疾患の病歴 5) インスリン治療を伴う糖尿病6) 慢性腎臓病 (血清クレアチニン > 2.0 mg/dL)
除外基準:
- 緊急手術の必要性
- 活動性の心臓疾患 1) 最近（1 か月以内）の心筋梗塞 2) 急性非代償性心不全 3) 重度の弁膜症 4) 致死性不整脈 5) 急性肺塞栓症 6) 急性心筋炎
- 相対的禁忌またはCTCAの測定不能な冠動脈狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
DSE
ドブタミン負荷心エコー検査（DSE）を受けた患者
|
|
CTCA
コンピュータ断層撮影冠動脈造影は、64 スライス システム (Brilliance 64、Philips Healthcare、Best、オランダ) で実行されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中リスクから高リスクの非心臓手術を受ける患者における術後ハード心臓イベントの予測における DES と CTCA の診断精度
時間枠：1ヶ月
|
診断性能には、感度、特異度、陽性および陰性の的中率、および受信者オペレータの曲線下面積が含まれます。 術後のハード心臓イベントは、心臓死、非致死性心筋梗塞として定義されました。 |
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中リスクから高リスクの非心臓手術を受ける患者の周術期のすべての心血管イベントの予測における DES と CTCA の診断精度。
時間枠：1ヶ月
|
周術期のすべての心血管イベントは、心臓死、非致死性心筋梗塞、肺水腫、心室細動、血行動態の低下を伴う新規発症心房細動、完全な心臓ブロック、肺塞栓症、および予防的血行再建と定義された。
|
1ヶ月
|
|
改訂心臓リスクスコア (RCRI) 単独と比較した DES および/または CTCA の診断精度。
時間枠：1ヶ月
|
RCRI 単独と比較して、DES および/または CTCA を使用すると増分診断精度が変化します。 増分診断精度には、曲線下面積比較分析、統合された識別の改善、およびネット再分類の改善が含まれます。 |
1ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中リスクから高リスクの非心臓手術を受ける患者の周術期心血管イベントの予測における血液粘度検査の診断精度。
時間枠：1ヶ月
|
BVD（血液粘度動的）システムを用いた術前血液粘度検査
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ahn JH, Park JR, Min JH, Sohn JT, Hwang SJ, Park Y, Koh JS, Jeong YH, Kwak CH, Hwang JY. Risk stratification using computed tomography coronary angiography in patients undergoing intermediate-risk noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 12;61(6):661-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.060.
- American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American Society of Echocardiography; American Society of Nuclear Cardiology; Heart Rhythm Society; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society for Vascular Medicine; Society for Vascular Surgery, Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, Calkins H, Chaikof EL, Fleischmann KE, Freeman WK, Froehlich JB, Kasper EK, Kersten JR, Riegel B, Robb JF. 2009 ACCF/AHA focused update on perioperative beta blockade incorporated into the ACC/AHA 2007 guidelines on perioperative cardiovascular evaluation and care for noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2009 Nov 24;54(22):e13-e118. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.010. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 12;59(24):2306.
- Das MK, Pellikka PA, Mahoney DW, Roger VL, Oh JK, McCully RB, Seward JB. Assessment of cardiac risk before nonvascular surgery: dobutamine stress echocardiography in 530 patients. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1647-53. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00586-6.
- Labib SB, Goldstein M, Kinnunen PM, Schick EC. Cardiac events in patients with negative maximal versus negative submaximal dobutamine echocardiograms undergoing noncardiac surgery: importance of resting wall motion abnormalities. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):82-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.049.
- Ahn JH, Jeong YH, Park Y, Kwak CH, Jang JY, Hwang JY, Hwang SJ, Koh JS, Kim KH, Kang MG, Park JR. Head-to-head comparison of prognostic accuracy in patients undergoing noncardiac surgery of dobutamine stress echocardiography versus computed tomography coronary angiography (PANDA trial): A prospective observational study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Nov-Dec;14(6):471-477. doi: 10.1016/j.jcct.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GNUH-PANDA-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。