비심장 수술 환자에서 관상동맥 CT와 도부타민 스트레스 심장초음파의 예후 정확도
2021년 1월 28일 업데이트: Gyeongsang National University Hospital
이 연구는 중등도에서 고위험 비심장 수술을 받는 환자에서 도부타민 스트레스 심장 초음파 검사(DES)와 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술(CTCA)을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeongsangnam-Do
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Jinju, Gyeongsangnam-Do, 대한민국, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비 심장 수술 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 수술
- 중급 또는 고위험 비심장 수술 1) 중위험 수술: 흉강내, 복강내, 정형외과, 두경부, 전립선 2) 고위험 수술: 혈관
- 수정심장위험지수 1점 이상(다음 기준 중 하나 이상) 1) 혈관수술, 복강내, 흉강내 수술 2) 허혈성 심장질환 병력 3) 심부전 병력 4) 뇌혈관질환 병력 5) 인슐린 치료 중인 당뇨병 6) 만성 신장 질환(혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL)
제외 기준:
- 응급 수술이 필요한 경우
- 활동성 심장 상태 1) 최근(1개월 이내) 심근경색 2) 급성 비대상성 심부전 3) 심한 판막 질환 4) 치명적인 심장 부정맥 5) 급성 폐색전증 6) 급성 심근염
- 상대적 금기 또는 CTCA의 측정 불가능한 관상 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DSE
도부타민 스트레스 심초음파(DSE)를 시행한 환자
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CTCA
컴퓨터단층촬영 관상동맥조영술은 64절편 시스템(Brilliance 64, Philips Healthcare, Best, the Netherlands)으로 시행할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 고위험 비심장 수술을 받는 환자의 수술 후 경성 심장 사건 예측에서 DES 대 CTCA의 진단 정확도
기간: 1 개월
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진단 성능에는 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값, 수신기 작동자 곡선 아래 곡선 영역이 포함됩니다. 수술 후 심각한 심장 사건은 심장 사망, 비치명적 심근 경색으로 정의되었습니다. |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 고위험 비심장 수술을 받는 환자의 수술 전후 모든 심혈관 사건 예측에서 DES 대 CTCA의 진단 정확도.
기간: 1 개월
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수술 전후의 모든 심혈관 사건은 심장사, 비치명적 심근경색증, 폐부종, 심실세동, 혈역학적 손상을 동반한 새로운 발병 심방세동, 완전 심장 차단, 폐색전증 및 예방적 혈관재개통으로 정의되었습니다.
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1 개월
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수정된 심장 위험 점수(RCRI) 단독과 비교한 DES 및/또는 CTCA의 진단 정확도.
기간: 1 개월
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RCRI 단독에 비해 DES 및/또는 CTCA를 사용하면 증분 진단 정확도가 변경됩니다. 증분 진단 정확도에는 곡선 비교 분석, 통합 판별 개선 및 순 재분류 개선 아래 영역이 포함됩니다. |
1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 고위험 비심장 수술을 받는 환자의 수술 전후 심혈관 사건 예측에서 혈액 점도 검사의 진단 정확도.
기간: 1 개월
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BVD(혈액 점도 역학) 시스템을 이용한 수술 전 혈액 점도 검사
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahn JH, Park JR, Min JH, Sohn JT, Hwang SJ, Park Y, Koh JS, Jeong YH, Kwak CH, Hwang JY. Risk stratification using computed tomography coronary angiography in patients undergoing intermediate-risk noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 12;61(6):661-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.060.
- American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American Society of Echocardiography; American Society of Nuclear Cardiology; Heart Rhythm Society; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society for Vascular Medicine; Society for Vascular Surgery, Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, Calkins H, Chaikof EL, Fleischmann KE, Freeman WK, Froehlich JB, Kasper EK, Kersten JR, Riegel B, Robb JF. 2009 ACCF/AHA focused update on perioperative beta blockade incorporated into the ACC/AHA 2007 guidelines on perioperative cardiovascular evaluation and care for noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2009 Nov 24;54(22):e13-e118. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.010. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 12;59(24):2306.
- Das MK, Pellikka PA, Mahoney DW, Roger VL, Oh JK, McCully RB, Seward JB. Assessment of cardiac risk before nonvascular surgery: dobutamine stress echocardiography in 530 patients. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1647-53. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00586-6.
- Labib SB, Goldstein M, Kinnunen PM, Schick EC. Cardiac events in patients with negative maximal versus negative submaximal dobutamine echocardiograms undergoing noncardiac surgery: importance of resting wall motion abnormalities. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):82-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.049.
- Ahn JH, Jeong YH, Park Y, Kwak CH, Jang JY, Hwang JY, Hwang SJ, Koh JS, Kim KH, Kang MG, Park JR. Head-to-head comparison of prognostic accuracy in patients undergoing noncardiac surgery of dobutamine stress echocardiography versus computed tomography coronary angiography (PANDA trial): A prospective observational study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Nov-Dec;14(6):471-477. doi: 10.1016/j.jcct.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GNUH-PANDA-01
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