Prognostische Genauigkeit der Koronar-CT und der Dobutamin-Stress-Echokardiographie bei Patienten, die sich einer nicht-kardialen Operation unterziehen
28. Januar 2021 aktualisiert von: Gyeongsang National University Hospital
Ziel dieser Studie war es, die Dobutamin-Stress-Echokardiographie (DES) mit der Computertomographie-Koronarangiographie (CTCA) bei Patienten zu vergleichen, die sich einer nichtkardialen Operation mit mittlerem bis hohem Risiko unterzogen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeongsangnam-Do
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Jinju, Gyeongsangnam-Do, Korea, Republik von, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich keiner Herzoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahloperation
- Nichtkardiale Operationen mit mittlerem oder hohem Risiko 1) Operationen mit mittlerem Risiko: intrathorakal, intraperitoneal, orthopädisch, Kopf und Hals und Prostata 2) Operationen mit hohem Risiko: Gefäßchirurgie
- Überarbeiteter kardialer Risikoindexwert ≥1 (mehr als eines der folgenden Kriterien) 1) Gefäßchirurgie, intraperitoneale, intrathorakale Chirurgie 2) Vorgeschichte einer ischämischen Herzerkrankung 3) Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz 4) Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung 5) Diabetes mit Insulinbehandlung 6) chronische Nierenerkrankung (Serumkreatinin > 2,0 mg/dl)
Ausschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer Notoperation
- Aktive Herzerkrankungen 1) kürzlich (innerhalb eines Monats) Myokardinfarkt 2) akute dekompensierte Herzinsuffizienz 3) schwere Herzklappenerkrankung 4) tödliche Herzrhythmusstörung 5) akute Lungenembolie 6) akute Myokarditis
- Relative Kontraindikationen oder nicht messbare Koronarstenose der CTCA
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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DSE
Patienten, die sich einer Dobutamin-Stress-Echokardiographie (DSE) unterzogen haben
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CTCA
Die Computertomographie der Koronarangiographie wird mit einem 64-Schichten-System durchgeführt (Brilliance 64, Philips Healthcare, Best, Niederlande).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit von DES vs. CTCA bei der Vorhersage postoperativer schwerer kardialer Ereignisse bei Patienten, die sich nichtkardialen Operationen mit mittlerem bis hohem Risiko unterziehen
Zeitfenster: 1 Monat
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Die diagnostische Leistung umfasst Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte sowie die Fläche unter der Kurve der Empfänger-Operator-Kurve. Postoperative schwere kardiale Ereignisse wurden als Herztod und nicht tödlicher Myokardinfarkt definiert. |
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit von DES vs. CTCA bei der Vorhersage aller perioperativen kardiovaskulären Ereignisse bei Patienten, die sich nichtkardialen Operationen mit mittlerem bis hohem Risiko unterziehen.
Zeitfenster: 1 Monat
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Perioperativ wurden alle kardiovaskulären Ereignisse als Herztod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, Lungenödem, Kammerflimmern, neu auftretendes Vorhofflimmern mit hämodynamischer Beeinträchtigung, vollständiger Herzblock, Lungenembolie und prophylaktische Revaskularisation definiert.
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1 Monat
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Diagnostische Genauigkeit von DES und/oder CTCA im Vergleich zum überarbeiteten kardialen Risikoscore (RCRI) allein.
Zeitfenster: 1 Monat
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Inkrementelle Änderungen der diagnostischen Genauigkeit mit DES und/oder CTCA im Vergleich zu RCRI allein. Die inkrementelle Diagnosegenauigkeit umfasst die Vergleichsanalyse der Fläche unter der Kurve, die integrierte Unterscheidungsverbesserung und die Netto-Neuklassifizierungsverbesserung. |
1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit des Blutviskositätstests bei der Vorhersage perioperativer kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, die sich nichtkardialen Operationen mit mittlerem bis hohem Risiko unterziehen.
Zeitfenster: 1 Monat
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Präoperativer Blutviskositätstest mit dem BVD-System (Blutviskositätsdynamik).
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahn JH, Park JR, Min JH, Sohn JT, Hwang SJ, Park Y, Koh JS, Jeong YH, Kwak CH, Hwang JY. Risk stratification using computed tomography coronary angiography in patients undergoing intermediate-risk noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 12;61(6):661-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.060.
- American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American Society of Echocardiography; American Society of Nuclear Cardiology; Heart Rhythm Society; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society for Vascular Medicine; Society for Vascular Surgery, Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, Calkins H, Chaikof EL, Fleischmann KE, Freeman WK, Froehlich JB, Kasper EK, Kersten JR, Riegel B, Robb JF. 2009 ACCF/AHA focused update on perioperative beta blockade incorporated into the ACC/AHA 2007 guidelines on perioperative cardiovascular evaluation and care for noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2009 Nov 24;54(22):e13-e118. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.010. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 12;59(24):2306.
- Das MK, Pellikka PA, Mahoney DW, Roger VL, Oh JK, McCully RB, Seward JB. Assessment of cardiac risk before nonvascular surgery: dobutamine stress echocardiography in 530 patients. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1647-53. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00586-6.
- Labib SB, Goldstein M, Kinnunen PM, Schick EC. Cardiac events in patients with negative maximal versus negative submaximal dobutamine echocardiograms undergoing noncardiac surgery: importance of resting wall motion abnormalities. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):82-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.049.
- Ahn JH, Jeong YH, Park Y, Kwak CH, Jang JY, Hwang JY, Hwang SJ, Koh JS, Kim KH, Kang MG, Park JR. Head-to-head comparison of prognostic accuracy in patients undergoing noncardiac surgery of dobutamine stress echocardiography versus computed tomography coronary angiography (PANDA trial): A prospective observational study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Nov-Dec;14(6):471-477. doi: 10.1016/j.jcct.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GNUH-PANDA-01
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