Прогностическая точность КТ коронарных артерий и стресс-эхокардиографии с добутамином у пациентов, перенесших внесердечные операции
28 января 2021 г. обновлено: Gyeongsang National University Hospital
Это исследование было направлено на сравнение стресс-эхокардиографии с добутамином (DES) с компьютерной томографической коронарной ангиографией (CTCA) у пациентов, перенесших некардиохирургическое вмешательство от среднего до высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeongsangnam-Do
-
Jinju, Gyeongsangnam-Do, Корея, Республика, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
некардиохирургические пациенты
Описание
Критерии включения:
- Плановая хирургия
- Несердечные операции среднего или высокого риска 1) операции среднего риска: внутригрудные, внутрибрюшинные, ортопедические операции, операции на голове и шее и предстательной железе 2) операции высокого риска: сосудистые
- Пересмотренный индекс сердечного риска ≥1 (более одного из следующих критериев) 1) сосудистая хирургия, внутрибрюшинная, внутригрудная хирургия 2) ишемическая болезнь сердца в анамнезе 3) сердечная недостаточность в анамнезе 4) цереброваскулярные заболевания в анамнезе 5) сахарный диабет на фоне лечения инсулином 6) хроническая болезнь почек (креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл)
Критерий исключения:
- Необходимость экстренной операции
- Активные кардиальные состояния 1) недавно перенесенный (в течение 1 месяца) инфаркт миокарда 2) острая декомпенсированная сердечная недостаточность 3) тяжелые клапанные пороки 4) фатальная сердечная аритмия 5) острая тромбоэмболия легочной артерии 6) острый миокардит
- Относительные противопоказания или неизмеримый коронарный стеноз CTCA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ДСЭ
Пациенты, которым была проведена стресс-эхокардиография (СДЭ) с добутамином.
|
|
КТСА
Компьютерную томографическую коронароангиографию планируется выполнять на 64-срезовой системе (Brilliance 64, Philips Healthcare, Best, Нидерланды).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность DES по сравнению с CTCA в прогнозировании послеоперационных тяжелых сердечных событий у пациентов, перенесших внесердечные операции среднего и высокого риска
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностические характеристики включают в себя чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения и площадь кривой оператора приемника под кривой. Послеоперационные тяжелые кардиальные события определялись как сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда. |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность DES по сравнению с CTCA в прогнозировании периоперационных всех сердечно-сосудистых событий у пациентов, перенесших внесердечные операции от среднего до высокого риска.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Периоперационные все сердечно-сосудистые события были определены как сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, отек легких, фибрилляция желудочков, впервые возникшая фибрилляция предсердий с нарушением гемодинамики, полная блокада сердца, тромбоэмболия легочной артерии и профилактическая реваскуляризация.
|
1 месяц
|
|
Диагностическая точность DES и/или CTCA по сравнению только с пересмотренной оценкой сердечного риска (RCRI).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Возрастающая диагностическая точность изменяется при использовании DES и/или CTCA по сравнению с только RCRI. Дополнительная диагностическая точность включает анализ площади под сравнительным анализом кривой, интегрированное улучшение различения и чистое улучшение реклассификации. |
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность теста вязкости крови в прогнозе периоперационных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, перенесших внесердечные операции среднего и высокого риска.
Временное ограничение: 1 месяц
|
предоперационный тест на вязкость крови с использованием системы BVD (динамика вязкости крови)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ahn JH, Park JR, Min JH, Sohn JT, Hwang SJ, Park Y, Koh JS, Jeong YH, Kwak CH, Hwang JY. Risk stratification using computed tomography coronary angiography in patients undergoing intermediate-risk noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 12;61(6):661-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.060.
- American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American Society of Echocardiography; American Society of Nuclear Cardiology; Heart Rhythm Society; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society for Vascular Medicine; Society for Vascular Surgery, Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, Calkins H, Chaikof EL, Fleischmann KE, Freeman WK, Froehlich JB, Kasper EK, Kersten JR, Riegel B, Robb JF. 2009 ACCF/AHA focused update on perioperative beta blockade incorporated into the ACC/AHA 2007 guidelines on perioperative cardiovascular evaluation and care for noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2009 Nov 24;54(22):e13-e118. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.010. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 12;59(24):2306.
- Das MK, Pellikka PA, Mahoney DW, Roger VL, Oh JK, McCully RB, Seward JB. Assessment of cardiac risk before nonvascular surgery: dobutamine stress echocardiography in 530 patients. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1647-53. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00586-6.
- Labib SB, Goldstein M, Kinnunen PM, Schick EC. Cardiac events in patients with negative maximal versus negative submaximal dobutamine echocardiograms undergoing noncardiac surgery: importance of resting wall motion abnormalities. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):82-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.049.
- Ahn JH, Jeong YH, Park Y, Kwak CH, Jang JY, Hwang JY, Hwang SJ, Koh JS, Kim KH, Kang MG, Park JR. Head-to-head comparison of prognostic accuracy in patients undergoing noncardiac surgery of dobutamine stress echocardiography versus computed tomography coronary angiography (PANDA trial): A prospective observational study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Nov-Dec;14(6):471-477. doi: 10.1016/j.jcct.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GNUH-PANDA-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .