Precisión pronóstica de la TC coronaria y la ecocardiografía de estrés con dobutamina en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca
28 de enero de 2021 actualizado por: Gyeongsang National University Hospital
Este estudio tuvo como objetivo comparar la ecocardiografía de estrés con dobutamina (DES) con la angiografía coronaria por tomografía computarizada (CTCA) en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca de riesgo intermedio a alto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeongsangnam-Do
-
Jinju, Gyeongsangnam-Do, Corea, república de, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes de cirugía no cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugia electiva
- Cirugías no cardíacas de riesgo intermedio o alto 1) cirugía de riesgo intermedio: intratorácica, intraperitoneal, ortopédica, cabeza y cuello y próstata 2) cirugía de alto riesgo: vascular
- Puntuación del índice de riesgo cardíaco revisado ≥1 (más de uno de los siguientes criterios) 1) cirugía vascular, cirugía intraperitoneal, intratorácica 2) antecedentes de cardiopatía isquémica 3) antecedentes de insuficiencia cardíaca 4) antecedentes de enfermedad cerebrovascular 5) diabetes con tratamiento con insulina 6) enfermedad renal crónica (creatinina sérica > 2,0 mg/dl)
Criterio de exclusión:
- Necesidad de cirugía de emergencia
- Afecciones cardíacas activas 1) infarto de miocardio reciente (dentro de 1 mes) 2) insuficiencia cardíaca aguda descompensada 3) enfermedad valvular grave 4) arritmia cardíaca mortal 5) embolia pulmonar aguda 6) miocarditis aguda
- Contraindicaciones relativas o estenosis coronaria inconmensurable de la CTCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
DSE
Pacientes que se sometieron a ecocardiografía de estrés con dobutamina (DSE)
|
|
CTCA
La angiografía coronaria por tomografía computarizada se va a realizar con un sistema de 64 cortes (Brilliance 64, Philips Healthcare, Best, Holanda).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica de DES frente a CTCA en la predicción de eventos cardíacos duros posoperatorios en pacientes sometidos a cirugías no cardíacas de riesgo intermedio a alto
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El rendimiento del diagnóstico incluye la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos y el área bajo la curva de la curva del operador del receptor. Los eventos cardíacos duros postoperatorios se definieron como muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal. |
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica de DES frente a CTCA en la predicción de todos los eventos cardiovasculares perioperatorios en pacientes sometidos a cirugías no cardíacas de riesgo intermedio a alto.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Todos los eventos cardiovasculares perioperatorios se definieron como muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, edema pulmonar, fibrilación ventricular, fibrilación auricular de nueva aparición con compromiso hemodinámico, bloqueo cardíaco completo, embolia pulmonar y revascularización profiláctica.
|
1 mes
|
|
Precisión diagnóstica de DES y/o CTCA en comparación con la puntuación de riesgo cardíaco revisada (RCRI) sola.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambios incrementales en la precisión diagnóstica con DES y/o CTCA en comparación con RCRI solo. La precisión diagnóstica incremental incluye el análisis de comparación del área bajo la curva, la mejora de la discriminación integrada y la mejora de la reclasificación neta. |
1 mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica de la prueba de viscosidad sanguínea en la predicción de eventos cardiovasculares perioperatorios en pacientes sometidos a cirugías no cardíacas de riesgo intermedio a alto.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
prueba de viscosidad sanguínea preoperatoria utilizando el sistema BVD (dinámico de viscosidad sanguínea)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ahn JH, Park JR, Min JH, Sohn JT, Hwang SJ, Park Y, Koh JS, Jeong YH, Kwak CH, Hwang JY. Risk stratification using computed tomography coronary angiography in patients undergoing intermediate-risk noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 12;61(6):661-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.060.
- American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American Society of Echocardiography; American Society of Nuclear Cardiology; Heart Rhythm Society; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society for Vascular Medicine; Society for Vascular Surgery, Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, Calkins H, Chaikof EL, Fleischmann KE, Freeman WK, Froehlich JB, Kasper EK, Kersten JR, Riegel B, Robb JF. 2009 ACCF/AHA focused update on perioperative beta blockade incorporated into the ACC/AHA 2007 guidelines on perioperative cardiovascular evaluation and care for noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2009 Nov 24;54(22):e13-e118. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.010. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 12;59(24):2306.
- Das MK, Pellikka PA, Mahoney DW, Roger VL, Oh JK, McCully RB, Seward JB. Assessment of cardiac risk before nonvascular surgery: dobutamine stress echocardiography in 530 patients. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1647-53. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00586-6.
- Labib SB, Goldstein M, Kinnunen PM, Schick EC. Cardiac events in patients with negative maximal versus negative submaximal dobutamine echocardiograms undergoing noncardiac surgery: importance of resting wall motion abnormalities. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):82-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.049.
- Ahn JH, Jeong YH, Park Y, Kwak CH, Jang JY, Hwang JY, Hwang SJ, Koh JS, Kim KH, Kang MG, Park JR. Head-to-head comparison of prognostic accuracy in patients undergoing noncardiac surgery of dobutamine stress echocardiography versus computed tomography coronary angiography (PANDA trial): A prospective observational study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Nov-Dec;14(6):471-477. doi: 10.1016/j.jcct.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GNUH-PANDA-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .