Accuratezza prognostica della TC coronarica e dell'ecocardiografia da stress con dobutamina in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca
28 gennaio 2021 aggiornato da: Gyeongsang National University Hospital
Questo studio mirava a confrontare l'ecocardiografia da stress con dobutamina (DES) con l'angiografia coronarica con tomografia computerizzata (CTCA) in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca a rischio da intermedio ad alto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeongsangnam-Do
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Jinju, Gyeongsangnam-Do, Corea, Repubblica di, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti non cardiochirurgici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva
- Chirurgia non cardiaca a rischio intermedio o alto 1) chirurgia a rischio intermedio: intratoracica, intraperitoneale, ortopedica, testa e collo e prostata 2) chirurgia ad alto rischio: vascolare
- Punteggio dell'indice di rischio cardiaco rivisto ≥1 (più di uno dei seguenti criteri) 1) chirurgia vascolare, chirurgia intraperitoneale, intratoracica 2) anamnesi di cardiopatia ischemica 3) anamnesi di insufficienza cardiaca 4) anamnesi di malattia cerebrovascolare 5) diabete con trattamento insulinico 6) malattia renale cronica (creatinina sierica > 2,0 mg/dL)
Criteri di esclusione:
- Necessità di un intervento chirurgico d'urgenza
- Condizioni cardiache attive 1) infarto miocardico recente (entro 1 mese) 2) scompenso cardiaco acuto scompensato 3) malattia valvolare grave 4) aritmia cardiaca fatale 5) embolia polmonare acuta 6) miocardite acuta
- Controindicazioni relative o stenosi coronariche non misurabili del CTCA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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DSE
Pazienti sottoposti a ecocardiografia da stress con dobutamina (DSE)
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CTCA
L'angiografia coronarica con tomografia computerizzata verrà eseguita con un sistema a 64 sezioni (Brilliance 64, Philips Healthcare, Best, Paesi Bassi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica di DES vs. CTCA nella previsione degli eventi cardiaci duri postoperatori in pazienti sottoposti a interventi chirurgici non cardiaci a rischio da intermedio ad alto
Lasso di tempo: 1 mese
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Le prestazioni diagnostiche includono sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi e area della curva dell'operatore ricevente sotto la curva. Gli eventi cardiaci duri postoperatori sono stati definiti come morte cardiaca, infarto del miocardio non fatale. |
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica di DES rispetto a CTCA nella previsione di tutti gli eventi cardiovascolari perioperatori in pazienti sottoposti a interventi chirurgici non cardiaci a rischio da intermedio ad alto.
Lasso di tempo: 1 mese
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Tutti gli eventi cardiovascolari perioperatori sono stati definiti come morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, edema polmonare, fibrillazione ventricolare, fibrillazione atriale di nuova insorgenza con compromissione emodinamica, blocco cardiaco completo, embolia polmonare e rivascolarizzazione profilattica.
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1 mese
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Accuratezza diagnostica di DES e/o CTCA rispetto al solo punteggio di rischio cardiaco rivisto (RCRI).
Lasso di tempo: 1 mese
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L'accuratezza diagnostica incrementale cambia con DES e/o CTCA rispetto al solo RCRI. L'accuratezza diagnostica incrementale include l'analisi comparativa dell'area sotto la curva, il miglioramento della discriminazione integrata e il miglioramento della riclassificazione netta. |
1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica del test di viscosità del sangue nella previsione degli eventi cardiovascolari perioperatori in pazienti sottoposti a interventi chirurgici non cardiaci di rischio da intermedio ad alto.
Lasso di tempo: 1 mese
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test preoperatorio della viscosità del sangue utilizzando il sistema BVD (viscosità dinamica del sangue).
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ahn JH, Park JR, Min JH, Sohn JT, Hwang SJ, Park Y, Koh JS, Jeong YH, Kwak CH, Hwang JY. Risk stratification using computed tomography coronary angiography in patients undergoing intermediate-risk noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 12;61(6):661-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.060.
- American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American Society of Echocardiography; American Society of Nuclear Cardiology; Heart Rhythm Society; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society for Vascular Medicine; Society for Vascular Surgery, Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, Calkins H, Chaikof EL, Fleischmann KE, Freeman WK, Froehlich JB, Kasper EK, Kersten JR, Riegel B, Robb JF. 2009 ACCF/AHA focused update on perioperative beta blockade incorporated into the ACC/AHA 2007 guidelines on perioperative cardiovascular evaluation and care for noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2009 Nov 24;54(22):e13-e118. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.010. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 12;59(24):2306.
- Das MK, Pellikka PA, Mahoney DW, Roger VL, Oh JK, McCully RB, Seward JB. Assessment of cardiac risk before nonvascular surgery: dobutamine stress echocardiography in 530 patients. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1647-53. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00586-6.
- Labib SB, Goldstein M, Kinnunen PM, Schick EC. Cardiac events in patients with negative maximal versus negative submaximal dobutamine echocardiograms undergoing noncardiac surgery: importance of resting wall motion abnormalities. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):82-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.049.
- Ahn JH, Jeong YH, Park Y, Kwak CH, Jang JY, Hwang JY, Hwang SJ, Koh JS, Kim KH, Kang MG, Park JR. Head-to-head comparison of prognostic accuracy in patients undergoing noncardiac surgery of dobutamine stress echocardiography versus computed tomography coronary angiography (PANDA trial): A prospective observational study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Nov-Dec;14(6):471-477. doi: 10.1016/j.jcct.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GNUH-PANDA-01
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