Précision pronostique de la tomodensitométrie coronarienne et de l'échocardiographie de stress à la dobutamine chez un patient subissant une chirurgie non cardiaque
28 janvier 2021 mis à jour par: Gyeongsang National University Hospital
Cette étude visait à comparer l'échocardiographie de stress à la dobutamine (DES) avec l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CTCA) chez des patients subissant une chirurgie non cardiaque à risque intermédiaire à élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeongsangnam-Do
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Jinju, Gyeongsangnam-Do, Corée, République de, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients de chirurgie non cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective
- Chirurgies non cardiaques à risque intermédiaire ou élevé 1) chirurgie à risque intermédiaire : intrathoracique, intrapéritonéale, orthopédique, tête et cou et prostate 2) chirurgie à haut risque : vasculaire
- Score révisé de l'indice de risque cardiaque ≥ 1 (plus d'un des critères suivants) 1) chirurgie vasculaire, chirurgie intrapéritonéale, intrathoracique 2) antécédents de cardiopathie ischémique 3) antécédents d'insuffisance cardiaque 4) antécédents de maladie cérébrovasculaire 5) diabète avec traitement à l'insuline 6) maladie rénale chronique (créatinine sérique > 2,0 mg/dL)
Critère d'exclusion:
- Besoin d'une intervention chirurgicale d'urgence
- Affections cardiaques actives 1) infarctus du myocarde récent (moins d'un mois) 2) insuffisance cardiaque aiguë décompensée 3) maladie valvulaire grave 4) arythmie cardiaque mortelle 5) embolie pulmonaire aiguë 6) myocardite aiguë
- Contre-indications relatives ou sténose coronarienne incommensurable du CTCA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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DSE
Patients ayant subi une échocardiographie de stress à la dobutamine (DSE)
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ACTC
La coronarographie par tomodensitométrie va être réalisée avec un système à 64 coupes (Brilliance 64, Philips Healthcare, Best, Pays-Bas).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique du DES par rapport au CTCA dans la prédiction des événements cardiaques durs postopératoires chez les patients subissant des chirurgies non cardiaques à risque intermédiaire à élevé
Délai: 1 mois
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Les performances diagnostiques comprennent la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives et l'aire de la courbe de l'opérateur du récepteur sous la courbe. Les événements cardiaques durs postopératoires ont été définis comme la mort cardiaque, l'infarctus du myocarde non mortel. |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique du DES par rapport au CTCA dans la prédiction de tous les événements cardiovasculaires périopératoires chez les patients subissant des chirurgies non cardiaques à risque intermédiaire à élevé.
Délai: 1 mois
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Tous les événements cardiovasculaires périopératoires ont été définis comme un décès cardiaque, un infarctus du myocarde non mortel, un œdème pulmonaire, une fibrillation ventriculaire, une fibrillation auriculaire d'apparition récente avec compromis hémodynamique, un bloc cardiaque complet, une embolie pulmonaire et une revascularisation prophylactique.
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1 mois
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Précision diagnostique du DES et/ou du CTCA par rapport au score de risque cardiaque révisé (RCRI) seul.
Délai: 1 mois
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La précision du diagnostic incrémentiel change avec le DES et/ou le CTCA par rapport au RCRI seul. La précision du diagnostic incrémentiel comprend l'analyse de comparaison de l'aire sous la courbe, l'amélioration de la discrimination intégrée et l'amélioration de la reclassification nette. |
1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique du test de viscosité sanguine dans la prédiction des événements cardiovasculaires périopératoires chez les patients subissant des chirurgies non cardiaques à risque intermédiaire à élevé.
Délai: 1 mois
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test de viscosité sanguine préopératoire à l'aide du système BVD (dynamique de la viscosité sanguine)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ahn JH, Park JR, Min JH, Sohn JT, Hwang SJ, Park Y, Koh JS, Jeong YH, Kwak CH, Hwang JY. Risk stratification using computed tomography coronary angiography in patients undergoing intermediate-risk noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 12;61(6):661-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.060.
- American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American Society of Echocardiography; American Society of Nuclear Cardiology; Heart Rhythm Society; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society for Vascular Medicine; Society for Vascular Surgery, Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, Calkins H, Chaikof EL, Fleischmann KE, Freeman WK, Froehlich JB, Kasper EK, Kersten JR, Riegel B, Robb JF. 2009 ACCF/AHA focused update on perioperative beta blockade incorporated into the ACC/AHA 2007 guidelines on perioperative cardiovascular evaluation and care for noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2009 Nov 24;54(22):e13-e118. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.010. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 12;59(24):2306.
- Das MK, Pellikka PA, Mahoney DW, Roger VL, Oh JK, McCully RB, Seward JB. Assessment of cardiac risk before nonvascular surgery: dobutamine stress echocardiography in 530 patients. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1647-53. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00586-6.
- Labib SB, Goldstein M, Kinnunen PM, Schick EC. Cardiac events in patients with negative maximal versus negative submaximal dobutamine echocardiograms undergoing noncardiac surgery: importance of resting wall motion abnormalities. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):82-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.049.
- Ahn JH, Jeong YH, Park Y, Kwak CH, Jang JY, Hwang JY, Hwang SJ, Koh JS, Kim KH, Kang MG, Park JR. Head-to-head comparison of prognostic accuracy in patients undergoing noncardiac surgery of dobutamine stress echocardiography versus computed tomography coronary angiography (PANDA trial): A prospective observational study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Nov-Dec;14(6):471-477. doi: 10.1016/j.jcct.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2014
Première publication (Estimation)
26 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GNUH-PANDA-01
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