Sepelvaltimon CT:n ja dobutamiinistressiehkokardiografian ennustetarkkuus potilaalla, jolle tehdään ei-sydänleikkaus
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Gyeongsang National University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata dobutamiinin stressikaikukardiografiaa (DES) tietokonetomografiseen sepelvaltimon angiografiaan (CTCA) potilailla, joille tehdään keskitason tai korkean riskin ei-sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongsangnam-Do
-
Jinju, Gyeongsangnam-Do, Korean tasavalta, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ei-sydänkirurgisia potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus
- Keskitason tai suuren riskin ei-sydänleikkaukset 1) keskiriskin leikkaus: rintakehän, vatsaontelonsisäinen, ortopedinen, pään ja kaulan sekä eturauhasen leikkaukset 2) suuren riskin leikkaus: verisuoni
- Tarkistettu sydänriskiindeksin pistemäärä ≥1 (useampi kuin yksi seuraavista kriteereistä) 1) verisuonikirurgia, intraperitoneaalinen, rintakehänsisäinen leikkaus 2) aiempi iskeeminen sydänsairaus 3) aiempi sydämen vajaatoiminta 4) aiempi aivoverenkiertohäiriö 5) diabetes insuliinihoidolla 6) krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellisen leikkauksen tarve
- Aktiiviset sydänsairaudet 1) äskettäinen (1 kuukauden sisällä) sydäninfarkti 2) akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta 3) vaikea läppäsairaus 4) kuolemaan johtava sydämen rytmihäiriö 5) akuutti keuhkoembolia 6) akuutti sydänlihastulehdus
- CTCA:n suhteelliset vasta-aiheet tai mittaamaton sepelvaltimon ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DSE
Potilaat, joille tehtiin Dobutamine Stress Echocardiography (DSE)
|
|
CTCA
Tietokonetomografia sepelvaltimon angiografia suoritetaan 64-leikkausjärjestelmällä (Brilliance 64, Philips Healthcare, Best, Alankomaat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DES:n ja CTCA:n diagnostinen tarkkuus leikkauksen jälkeisten kovien sydäntapahtumien ennustamisessa potilailla, joille tehdään keskitason tai suuren riskin ei-sydänleikkauksia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Diagnostinen suorituskyky sisältää herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot sekä vastaanottimen operaattorin käyrän alueen käyrän alla. Leikkauksen jälkeiset kovat sydäntapahtumat määriteltiin sydänkuolemaksi, ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi. |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DES vs. CTCA diagnostinen tarkkuus ennustettaessa perioperatiivisia kaikkia kardiovaskulaarisia tapahtumia potilailla, joille tehdään keskitason tai korkean riskin ei-sydänleikkauksia.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Perioperatiiviset kardiovaskulaariset tapahtumat määriteltiin sydänkuolemaksi, ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi, keuhkoödeemaksi, kammiovärinäksi, uusiksi eteisvärinäksi hemodynaamisen kompromissin kera, täydelliseksi sydänkatkoksi, keuhkoemboliaksi ja profylaktiseksi revaskularisaatioksi.
|
1 kuukausi
|
|
DES:n ja/tai CTCA:n diagnostinen tarkkuus verrattuna pelkkään tarkistettuun sydänriskipisteeseen (RCRI).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Inkrementaalinen diagnostinen tarkkuus muuttuu DES:n ja/tai CTCA:n kanssa verrattuna pelkkään RCRI:hen. Inkrementaalinen diagnostinen tarkkuus sisältää käyrän alla olevan alueen vertailuanalyysin, integroidun erottelun parannuksen ja uudelleenluokituksen nettoparannuksen. |
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren viskositeettitestin diagnostinen tarkkuus perioperatiivisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustamisessa potilailla, joille tehdään keskitason tai suuren riskin ei-sydänleikkauksia.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Preoperatiivinen veren viskositeettitesti käyttämällä BVD-järjestelmää (blood viskosity dynamic).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahn JH, Park JR, Min JH, Sohn JT, Hwang SJ, Park Y, Koh JS, Jeong YH, Kwak CH, Hwang JY. Risk stratification using computed tomography coronary angiography in patients undergoing intermediate-risk noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 12;61(6):661-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.060.
- American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American Society of Echocardiography; American Society of Nuclear Cardiology; Heart Rhythm Society; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society for Vascular Medicine; Society for Vascular Surgery, Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, Calkins H, Chaikof EL, Fleischmann KE, Freeman WK, Froehlich JB, Kasper EK, Kersten JR, Riegel B, Robb JF. 2009 ACCF/AHA focused update on perioperative beta blockade incorporated into the ACC/AHA 2007 guidelines on perioperative cardiovascular evaluation and care for noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2009 Nov 24;54(22):e13-e118. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.010. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 12;59(24):2306.
- Das MK, Pellikka PA, Mahoney DW, Roger VL, Oh JK, McCully RB, Seward JB. Assessment of cardiac risk before nonvascular surgery: dobutamine stress echocardiography in 530 patients. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1647-53. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00586-6.
- Labib SB, Goldstein M, Kinnunen PM, Schick EC. Cardiac events in patients with negative maximal versus negative submaximal dobutamine echocardiograms undergoing noncardiac surgery: importance of resting wall motion abnormalities. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):82-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.049.
- Ahn JH, Jeong YH, Park Y, Kwak CH, Jang JY, Hwang JY, Hwang SJ, Koh JS, Kim KH, Kang MG, Park JR. Head-to-head comparison of prognostic accuracy in patients undergoing noncardiac surgery of dobutamine stress echocardiography versus computed tomography coronary angiography (PANDA trial): A prospective observational study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Nov-Dec;14(6):471-477. doi: 10.1016/j.jcct.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GNUH-PANDA-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .