Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność prognostyczna wieńcowej TK i echokardiografii obciążeniowej dobutaminą u pacjenta poddawanego zabiegom niekardiochirurgicznym

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Gyeongsang National University Hospital
Celem tego badania było porównanie wysiłkowej echokardiografii dobutaminowej (DES) z koronarografią tomografii komputerowej (CTCA) u pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym średniego lub wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongsangnam-Do
      • Jinju, Gyeongsangnam-Do, Republika Korei, 660-702
        • Gyeongsang National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów niekardiochirurgicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Planowana operacja
  2. Operacje niekardiochirurgiczne średniego lub wysokiego ryzyka 1) operacje średniego ryzyka: wewnątrz klatki piersiowej, dootrzewnowe, ortopedyczne, głowy i szyi oraz prostaty 2) operacje wysokiego ryzyka: naczyniowe
  3. Skorygowany wskaźnik ryzyka sercowego ≥1 (więcej niż jedno z poniższych kryteriów) 1) chirurgia naczyniowa, dootrzewnowa, wewnątrzklatkowa 2) choroba niedokrwienna serca w wywiadzie 3) niewydolność serca w wywiadzie 4) choroba naczyniowo-mózgowa w wywiadzie 5) cukrzyca z leczeniem insuliną 6) przewlekła choroba nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl)

Kryteria wyłączenia:

  1. Konieczność pilnej operacji
  2. Aktywne choroby serca 1) niedawno przebyty (w ciągu 1 miesiąca) zawał mięśnia sercowego 2) ostra zdekompensowana niewydolność serca 3) ciężka wada zastawkowa 4) arytmia serca prowadząca do zgonu 5) ostra zatorowość płucna 6) ostre zapalenie mięśnia sercowego
  3. Względne przeciwwskazania lub niemierzalne zwężenie tętnicy wieńcowej CTCA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
DSE
Pacjenci, u których wykonano echokardiografię wysiłkową z dobutaminą (DSE)
CTCA
Tomografia komputerowa koronarografii będzie wykonywana systemem 64-rzędowym (Brilliance 64, Philips Healthcare, Best, Holandia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność diagnostyczna DES vs. CTCA w przewidywaniu pooperacyjnych twardych incydentów sercowych u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym średniego i wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Wydajność diagnostyczna obejmuje czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne oraz obszar krzywej operatora odbiornika pod krzywą.

Pooperacyjne twarde zdarzenia sercowe zdefiniowano jako zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność diagnostyczna DES vs. CTCA w przewidywaniu okołooperacyjnych wszystkich incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym średniego i wysokiego ryzyka.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
W okresie okołooperacyjnym wszystkie zdarzenia sercowo-naczyniowe zdefiniowano jako zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, obrzęk płuc, migotanie komór, migotanie przedsionków o nowym początku z zaburzeniami hemodynamicznymi, całkowity blok serca, zatorowość płucną i profilaktyczną rewaskularyzację.
1 miesiąc
Dokładność diagnostyczna DES i/lub CTCA w porównaniu do samej skorygowanej oceny ryzyka sercowego (RCRI).
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Przyrostowe zmiany dokładności diagnostycznej w przypadku DES i/lub CTCA w porównaniu z samym RCRI.

Przyrostowa dokładność diagnostyczna obejmuje obszar pod analizą porównania krzywych, zintegrowaną poprawę dyskryminacji i poprawę reklasyfikacji netto.
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna testu lepkości krwi w przewidywaniu okołooperacyjnych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym średniego i wysokiego ryzyka.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przedoperacyjne badanie lepkości krwi za pomocą systemu BVD (dynamiczna lepkość krwi).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GNUH-PANDA-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj