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Acurácia Prognóstica da TC Coronária e Ecocardiografia sob Estresse com Dobutamina em Pacientes Submetidos a Cirurgias Não Cardíacas

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Gyeongsang National University Hospital
Este estudo teve como objetivo comparar a ecocardiografia sob estresse com dobutamina (EFD) com a angiografia coronária por tomografia computadorizada (CTCA) em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca de risco intermediário a alto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeongsangnam-Do
      • Jinju, Gyeongsangnam-Do, Republica da Coréia, 660-702
        • Gyeongsang National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes de cirurgia não cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cirurgia eletiva
  2. Cirurgias não cardíacas de risco intermediário ou alto 1) cirurgia de risco intermediário: intratorácica, intraperitoneal, ortopédica, cabeça e pescoço e próstata 2) cirurgia de alto risco: vascular
  3. Pontuação do índice de risco cardíaco revisado ≥1 (mais de um dos seguintes critérios) 1) cirurgia vascular, intraperitoneal, cirurgia intratorácica 2) história de doença cardíaca isquêmica 3) história de insuficiência cardíaca 4) história de doença cerebrovascular 5) diabetes com tratamento com insulina 6) doença renal crônica (creatinina sérica > 2,0 mg/dL)

Critério de exclusão:

  1. Necessidade de cirurgia de emergência
  2. Condições cardíacas ativas 1) infarto do miocárdio recente (dentro de 1 mês) 2) insuficiência cardíaca descompensada aguda 3) doença valvular grave 4) arritmia cardíaca fatal 5) embolia pulmonar aguda 6) miocardite aguda
  3. Contraindicações relativas ou estenose coronariana imensurável da ACTC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
DSE
Pacientes submetidos à Ecocardiografia de Estresse com Dobutamina (EED)
CTCA
A angiografia coronária por tomografia computadorizada será realizada com um sistema de 64 cortes (Brilliance 64, Philips Healthcare, Best, Holanda).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acurácia diagnóstica de DES vs. CTCA na predição de eventos cardíacos duros pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgias não cardíacas de médio a alto risco
Prazo: 1 mês

O desempenho do diagnóstico inclui sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos e área da curva do operador do receptor sob a curva.

Eventos cardíacos duros pós-operatórios foram definidos como morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal.

1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acurácia diagnóstica de DES vs. CTCA na predição de todos os eventos cardiovasculares perioperatórios em pacientes submetidos a cirurgias não cardíacas de risco intermediário a alto.
Prazo: 1 mês
Todos os eventos cardiovasculares perioperatórios foram definidos como morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, edema pulmonar, fibrilação ventricular, fibrilação atrial de início recente com comprometimento hemodinâmico, bloqueio cardíaco completo, embolia pulmonar e revascularização profilática.
1 mês
Precisão diagnóstica de DES e/ou CTCA em comparação com o escore de risco cardíaco revisado (RCRI) sozinho.
Prazo: 1 mês

Mudanças incrementais na precisão diagnóstica com DES e/ou CTCA em comparação com RCRI isoladamente.

A precisão do diagnóstico incremental inclui a análise de comparação da área sob a curva, melhoria da discriminação integrada e melhoria da reclassificação líquida.

1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acurácia diagnóstica do teste de viscosidade sanguínea na predição de eventos cardiovasculares perioperatórios em pacientes submetidos a cirurgias não cardíacas de médio a alto risco.
Prazo: 1 mês
teste de viscosidade sanguínea pré-operatório usando o sistema BVD (Blood Viscosity Dynamic)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GNUH-PANDA-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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