Prognostisk nøjagtighed af koronar CT og dobutamin stress ekkokardiografi hos patient, der gennemgår ikke-hjertekirurgi
28. januar 2021 opdateret af: Gyeongsang National University Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne dobutamin-stressekkokardiografi (DES) med computertomografi koronar angiografi (CTCA) hos patienter, der gennemgår intermediær til højrisiko ikke-kardial kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeongsangnam-Do
-
Jinju, Gyeongsangnam-Do, Korea, Republikken, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ikke-hjertekirurgiske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi
- Intermediær eller højrisiko ikke-kardiale operationer 1) mellemrisikokirurgi: intrathorax, intraperitoneal, ortopædisk, hoved og nakke og prostata 2) højrisikokirurgi: vaskulær
- Revideret hjerterisikoindeksscore ≥1 (mere end et af følgende kriterier) 1) karkirurgi, intraperitoneal, intrathorax kirurgi 2) historie med iskæmisk hjertesygdom 3) historie med hjertesvigt 4) historie med cerebrovaskulær sygdom 5) diabetes med insulinbehandling 6) kronisk nyresygdom (serumkreatinin > 2,0 mg/dL)
Ekskluderingskriterier:
- Behov for akut operation
- Aktive hjertesygdomme 1) nylig (inden for 1 måned) myokardieinfarkt 2) akut dekompenseret hjertesvigt 3) alvorlig klapsygdom 4) fatal hjertearytmi 5) akut lungeemboli 6) akut myokarditis
- Relative kontraindikationer eller umådelig koronar stenose af CTCA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DSE
Patienter, der har gennemgået Dobutamin Stress Ekkokardiografi (DSE)
|
|
CTCA
Computertomografi koronar angiografi skal udføres med et 64-slice system (Brilliance 64, Philips Healthcare, Best, Holland).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af DES vs. CTCA i forudsigelsen af de postoperative hårde hjertehændelser hos patienter, der gennemgår mellemliggende til højrisiko ikke-kardiale operationer
Tidsramme: 1 måned
|
Diagnostisk ydeevne inkluderer sensitivitet, specificitet, positive og negative forudsigende værdier og modtageroperatørens kurveområde under kurven. Postoperative hårde hjertehændelser blev defineret som hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af DES vs. CTCA i forudsigelsen af de perioperative alle kardiovaskulære hændelser hos patienter, der gennemgår mellemliggende til højrisiko ikke-kardiale operationer.
Tidsramme: 1 måned
|
Perioperativt blev alle kardiovaskulære hændelser defineret som hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt, lungeødem, ventrikulær fibrillering, nyopstået atrieflimren med hæmodynamisk kompromittering, komplet hjerteblok, lungeemboli og profylaktisk revaskularisering.
|
1 måned
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af DES og/eller CTCA sammenlignet med revideret cardiac risk score (RCRI) alene.
Tidsramme: 1 måned
|
Inkrementelle diagnostiske nøjagtighed ændres med DES og/eller CTCA sammenlignet med RCRI alene. Inkrementel diagnostisk nøjagtighed inkluderer arealet under kurvesammenligningsanalysen, integreret diskriminationsforbedring og nettoomklassificeringsforbedring. |
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af blodviskositetstest i forudsigelsen af de perioperative kardiovaskulære hændelser hos patienter, der gennemgår mellemliggende til højrisiko ikke-kardiale operationer.
Tidsramme: 1 måned
|
præoperativ blodviskositetstest ved hjælp af BVD (blodviskositetsdynamisk) system
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ahn JH, Park JR, Min JH, Sohn JT, Hwang SJ, Park Y, Koh JS, Jeong YH, Kwak CH, Hwang JY. Risk stratification using computed tomography coronary angiography in patients undergoing intermediate-risk noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 12;61(6):661-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.060.
- American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American Society of Echocardiography; American Society of Nuclear Cardiology; Heart Rhythm Society; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society for Vascular Medicine; Society for Vascular Surgery, Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, Calkins H, Chaikof EL, Fleischmann KE, Freeman WK, Froehlich JB, Kasper EK, Kersten JR, Riegel B, Robb JF. 2009 ACCF/AHA focused update on perioperative beta blockade incorporated into the ACC/AHA 2007 guidelines on perioperative cardiovascular evaluation and care for noncardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2009 Nov 24;54(22):e13-e118. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.010. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 12;59(24):2306.
- Das MK, Pellikka PA, Mahoney DW, Roger VL, Oh JK, McCully RB, Seward JB. Assessment of cardiac risk before nonvascular surgery: dobutamine stress echocardiography in 530 patients. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1647-53. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00586-6.
- Labib SB, Goldstein M, Kinnunen PM, Schick EC. Cardiac events in patients with negative maximal versus negative submaximal dobutamine echocardiograms undergoing noncardiac surgery: importance of resting wall motion abnormalities. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):82-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.049.
- Ahn JH, Jeong YH, Park Y, Kwak CH, Jang JY, Hwang JY, Hwang SJ, Koh JS, Kim KH, Kang MG, Park JR. Head-to-head comparison of prognostic accuracy in patients undergoing noncardiac surgery of dobutamine stress echocardiography versus computed tomography coronary angiography (PANDA trial): A prospective observational study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Nov-Dec;14(6):471-477. doi: 10.1016/j.jcct.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2014
Først opslået (Skøn)
26. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GNUH-PANDA-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .