低侵襲検査の遵守 (ADMIT)

結腸直腸癌 (CRC) スクリーニングは、長期的な疾患の負担とコストを削減することが実証されています。 残念なことに、米国では年齢適格者の 65% 未満が実際に CRC のスクリーニングを受けています。 主要な方法である大腸内視鏡検査と FIT (便の免疫化学検査) 検査には、どちらも患者に関連する障壁があり、その使用が制限されています。 腸の準備と処置時間の組み合わせは、大腸内視鏡検査の障壁となりますが、サンプリング プロトコルの一部としての便処理は FIT の使用を減らします。

さまざまな選好研究によって、CRC スクリーニングに血液ベースのアッセイが利用できるようになると、参加を妨げる障壁が減少するため、患者の参加と CRC スクリーニングへの遵守が増加するという仮説が立てられ、支持されています。

この研究は、平均リスクにおけるCRCスクリーニングへの相対的な参加を調査し、ガイドラインが推奨するスクリーニング方法を順守していないことが実証された適格な患者をスクリーニングするように設計されています。 糞便免疫化学検査（FIT）と血液ベースのEpi proColon®検査への参加が検討されます。 医療記録によって非遵守と特定された適格な平均リスク患者のスクリーニングは、研究の対象となります。 潜在的な被験者は、郵送および/または診療所訪問を介して研究に参加するために募集されます。 すべての研究対象は、クリニックの訪問時に登録され、2つの研究群に無作為に割り付けられます。 アーム1に配属された方には、家庭用FIT検査キットが提供されます。 アーム 2 に割り当てられた人には、Epi proColon テストのための採血が提供されます。 アドヒアランス率は、血液検査を受け入れて完了するものと、FITテストを受け入れて完了するものとの間で比較されます。 パッシブコントロールの通常のケアアームは、適格基準を満たすが、研究に募集または参加していない被験者で構成されます。

公開されたデータ (Johnson et al, 2014) と併せて、血液検査の相対的利用を FIT によるスクリーニング参加と比較します。 Epi proColon 血液検査への参加が増えると、非接着集団のスクリーニング率が上がる可能性があります。 さらに、試験で陽性と判定された患者については、大腸内視鏡検査の順守率が決定されます。