Naleving van minimaal invasieve testen (ADMIT)

Het is aangetoond dat screening op dikkedarmkanker (CRC) de ziektelast en -kosten op de lange termijn verlaagt. Helaas wordt minder dan 65% van de leeftijdsgerechtigde personen in de VS daadwerkelijk gescreend op CRC. De toonaangevende methoden, colonoscopie en FIT-testen (fecale immunochemische test), hebben beide patiëntgebonden barrières die het gebruik ervan verminderen. De combinatie van darmvoorbereiding en proceduretijd vormt een belemmering voor colonoscopie, terwijl het hanteren van ontlasting als onderdeel van het bemonsteringsprotocol het gebruik van FIT vermindert.

Er is verondersteld en ondersteund door een verscheidenheid aan voorkeursonderzoeken dat de beschikbaarheid van een op bloed gebaseerde test voor CRC-screening de participatie van patiënten en de naleving van CRC-screening zou vergroten door barrières die deelname verhinderen te verminderen.

Deze studie is opgezet om de relatieve deelname aan CRC-screening bij gemiddeld risico te onderzoeken, waarbij in aanmerking komende patiënten worden gescreend met aangetoonde niet-naleving van de door de richtlijn aanbevolen screeningmodaliteiten. Deelname aan de fecale immunochemische test (FIT) en de bloedgebaseerde Epi proColon® test wordt onderzocht. Het screenen van in aanmerking komende patiënten met een gemiddeld risico waarvan is vastgesteld dat ze zich niet aan het medisch dossier houden, komt in aanmerking voor het onderzoek. Potentiële proefpersonen zullen worden geworven om deel te nemen aan een studie via mailing en/of tijdens een bezoek aan een kliniek. Alle proefpersonen worden ingeschreven bij een bezoek aan de kliniek en worden gerandomiseerd in twee onderzoeksarmen. Degenen die zijn toegewezen aan Arm 1 krijgen een FIT-testkit aangeboden voor thuisgebruik. Degenen die zijn toegewezen aan Arm 2 krijgen een bloedafname aangeboden voor de Epi proColon-test. De therapietrouw zal worden vergeleken tussen degenen die de bloedtest accepteren en voltooien en degenen die de FIT-test accepteren en voltooien. Een tak met passieve controle en gebruikelijke zorg omvat proefpersonen die voldoen aan de geschiktheidscriteria, maar die niet zijn geworven voor of deelnemen aan het onderzoek.

In combinatie met gepubliceerde gegevens (Johnson et al, 2014) zal de relatieve benutting van de bloedtest worden vergeleken met de deelname aan de screening via FIT. Verhoogde deelname aan de Epi proColon-bloedtest zou de screeningspercentages in de niet-aanhankelijke populatie kunnen verhogen. Bovendien zal voor degenen die positief testen in de proef, de mate van therapietrouw aan colonoscopie worden bepaald.