術後咽頭痛に対するデキサメタゾンとパラセタモールの併用効果
2014年10月16日 更新者：Seoul National University Hospital
泌尿器科手術を受ける患者の術後咽頭痛に対する術前デキサメタゾンと術中パラセタモールの併用効果
治験責任医師は、術後の喉の痛みを予防するためのデキサメタゾンとパラセタモールの有効性を評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
術後の喉の痛みは、生活の質を低下させる全身麻酔後の一般的な合併症です。 デキサメタゾンは、術後の咽頭痛の予防に有効であることが知られています。 しかし、術後の咽頭痛に対するデキサメタゾンとパラセタモールの併用効果は調査されていません。
治験責任医師は、術後の喉の痛みを予防するためのデキサメタゾンとパラセタモールの有効性を評価したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
242
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seoul、大韓民国
- Seolu National University of Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -全身麻酔下で泌尿器科手術が予定されている患者
- ASAⅠ～Ⅲ
除外基準:
- 最近喉の痛みがある患者
- 首の手術を受けた患者
- 気道確保困難が予想される患者
- Mallampatiグレード3の患者
- 重度の心血管疾患または肺疾患のある患者
- デキサメタゾンまたはパラセタモールに対するアレルギー歴のある患者
- 肝機能障害のある患者
- 肝疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン
デキサメタゾンは、麻酔導入の 30 分前に投与されます。
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デキサメタゾンが投与されます。
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実験的：デキサメタゾン + パラセタモール (DP)
デキサメタゾンは、麻酔導入の 30 分前に投与されます。
パラセタモールは、手術の最後に投与されます。
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デキサメタゾンが投与されます。
パラセタモールが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の喉の痛み
時間枠：術後1時間
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術後1時間後の喉の痛みを測定（0：なし、1：軽度、2：中等度、3：重度）
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術後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後咽頭痛の程度
時間枠：術後0、1、6、24時間
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術後0、1、6、24時間後の喉の痛みの度合いを測定します（11点、0：なし、10：想像できる最悪）。
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術後0、1、6、24時間
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術後の痛み
時間枠：術後0、1、6、24時間
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術後０、１、６、２４時間後の術後疼痛を測定する（１１点、０：なし、１０：想像できる最悪）。
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術後0、1、6、24時間
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吐き気
時間枠：術後0、1、6、24時間
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吐き気は、術後0、1、6、および24時間で測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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嘔吐
時間枠：術後0、1、6、24時間
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嘔吐は、術後0、1、6、および24時間で測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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眠気
時間枠：術後0、1、6、24時間
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眠気は、術後0、1、6、および24時間で測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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震え
時間枠：術後0、1、6、24時間
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震えは、術後0、1、6、および24時間で測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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頭痛
時間枠：術後0、1、6、24時間
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頭痛は、術後0、1、6、および24時間で測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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嗄声
時間枠：術後0、1、6、24時間
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嗄声は、術後0、1、6、および24時間で測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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嚥下障害
時間枠：術後0、1、6、24時間
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嚥下障害は、術後0、1、6、および24時間で測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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鎮痛剤
時間枠：術後0、1、6、24時間
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鎮痛剤の使用は、術後0、1、6、および24時間で測定されます。
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術後0、1、6、24時間
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術後の喉の痛み
時間枠：術後0、6、24時間
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術後0、6、24時間後の喉の痛みを測定（0：なし、1：軽度、2：中等度、3：重度）
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術後0、6、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hee-Pyoung Park, PhD、Seoul National University of Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年2月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月16日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。