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Effetto combinato di desametasone e paracetamolo per il mal di gola postoperatorio

16 ottobre 2014 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Effetto combinato del desametasone preoperatorio e del paracetamolo intraoperatorio sul mal di gola postoperatorio per i pazienti sottoposti a chirurgia urologica

I ricercatori vogliono valutare l'efficacia del desametasone e del paracetamolo per la prevenzione del mal di gola postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mal di gola postoperatorio è una complicanza comune dopo l'anestesia generale che diminuisce la qualità della vita. Il desametasone è noto per essere efficace nella prevenzione del mal di gola postoperatorio. L'effetto combinato del desametasone e del paracetamolo per il mal di gola postoperatorio, tuttavia, non è stato studiato.

I ricercatori vogliono valutare l'efficacia del desametasone e del paracetamolo per la prevenzione del mal di gola postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

242

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia urologica in anestesia generale
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con recente mal di gola
  • Pazienti con chirurgia del collo
  • Pazienti con vie aeree difficili previste
  • Pazienti con Mallampati grado 3
  • Pazienti con gravi malattie cardiovascolari o polmonari
  • Pazienti con anamnesi di allergia al desametasone o al paracetamolo
  • Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
  • Pazienti con malattie del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Desametasone
Il desametasone verrà somministrato 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
Droga: Desametasone
Verrà somministrato desametasone.
Sperimentale: Desametasone+ Paracetamolo (DP)
Il desametasone verrà somministrato 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. Al termine dell'intervento verrà somministrato il paracetamolo.
Droga: Desametasone
Verrà somministrato desametasone.
Droga: Paracetamolo
Verrà somministrato paracetamolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Verrà misurato il mal di gola postoperatorio dopo 1 ora dall'intervento (0: nessuno, 1: lieve, 2: moderato, 3: grave)
1 ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Verrà misurato il grado di mal di gola postoperatorio dopo 0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento (11 punti, 0: nessuno, 10: peggiore immaginabile).
0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Verrà misurato il dolore postoperatorio dopo 0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento (11 punti, 0:nessuno, 10:peggiore immaginabile).
0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Nausea
Lasso di tempo: 0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
La nausea sarà misurata a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Vomito
Lasso di tempo: 0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Il vomito sarà misurato a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Sonnolenza
Lasso di tempo: 0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
La sonnolenza sarà misurata a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Brividi
Lasso di tempo: 0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
I brividi saranno misurati a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Male alla testa
Lasso di tempo: 0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
La cefalea sarà misurata a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Raucedine
Lasso di tempo: 0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
La disfonia sarà misurata a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Disfagia
Lasso di tempo: 0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
La disfagia sarà misurata a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Analgesici
Lasso di tempo: 0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
L'uso di analgesici sarà misurato a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6, 24 ore dopo l'intervento
Mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 0, 6, 24 ore dopo l'intervento
Verrà misurato il mal di gola postoperatorio dopo 0, 6, 24 ore dopo l'intervento (0: nessuno, 1: lieve, 2: moderato, 3: grave)
0, 6, 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SoreThroatParacetamol

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