Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone działanie deksametazonu i paracetamolu na pooperacyjny ból gardła

16 października 2014 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Połączone działanie przedoperacyjnego deksametazonu i śródoperacyjnego paracetamolu na pooperacyjny ból gardła u pacjentów poddawanych zabiegom urologicznym

Badacze chcą ocenić skuteczność deksametazonu i paracetamolu w profilaktyce pooperacyjnego bólu gardła.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjny ból gardła jest częstym powikłaniem po znieczuleniu ogólnym, które obniża jakość życia. Wiadomo, że deksametazon jest skuteczny w zapobieganiu pooperacyjnemu bólowi gardła. Nie badano jednak łącznego wpływu deksametazonu i paracetamolu na pooperacyjny ból gardła.

Badacze chcą ocenić skuteczność deksametazonu i paracetamolu w profilaktyce pooperacyjnego bólu gardła.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

242

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seolu National University of Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji urologicznej w znieczuleniu ogólnym
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedawnym bólem gardła
  • Pacjenci po operacji szyi
  • Pacjenci z przewidywaną trudnością w oddychaniu
  • Pacjenci z Mallampatim stopnia 3
  • Pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia lub płuc
  • Pacjenci z alergią na deksametazon lub paracetamol w wywiadzie
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
  • Pacjenci z chorobami wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksametazon
Deksametazon zostanie podany 30 minut przed indukcją znieczulenia.
Lek: Deksametazon
Zostanie podany deksametazon.
Eksperymentalny: Deksametazon + Paracetamol (DP)
Deksametazon zostanie podany 30 minut przed indukcją znieczulenia. Pod koniec zabiegu zostanie podany paracetamol.
Lek: Deksametazon
Zostanie podany deksametazon.
Lek: Paracetamol
Zostanie podany paracetamol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból gardła po operacji
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Pooperacyjny ból gardła po 1 godzinie po zabiegu zostanie zmierzony (0:brak, 1:łagodny, 2:umiarkowany, 3:ciężki)
1 godzina po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny stopień bólu gardła
Ramy czasowe: 0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Pooperacyjny stopień bólu gardła zostanie zmierzony po 0, 1, 6, 24 godzinach po operacji (11 punktów, 0: brak, 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia).
0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Zmierzony zostanie ból pooperacyjny po 0, 1, 6, 24 godzinach po zabiegu (11 punktów, 0: brak, 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia).
0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Mdłości
Ramy czasowe: 0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Nudności będą mierzone po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Wymioty
Ramy czasowe: 0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Wymioty będą mierzone po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Senność
Ramy czasowe: 0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Senność będzie mierzona po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Drżenie
Ramy czasowe: 0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Dreszcze będą mierzone po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Bół głowy
Ramy czasowe: 0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Ból głowy będzie mierzony po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Chrypka
Ramy czasowe: 0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Chrypka będzie mierzona po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Dysfagia
Ramy czasowe: 0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Dysfagia będzie mierzona po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Zużycie środków przeciwbólowych będzie mierzone po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6, 24 godziny po operacji
Ból gardła po operacji
Ramy czasowe: 0, 6, 24 godziny po operacji
Pooperacyjny ból gardła po 0, 6, 24 godzinach po operacji zostanie zmierzony (0: brak, 1: łagodny, 2: umiarkowany, 3: ciężki)
0, 6, 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SoreThroatParacetamol

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj